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청소년의 자살하지 않은 자해 치료 (T-SIB)

2015년 3월 9일 업데이트: Fordham University

청소년의 비자살적 자해에 대한 중재법 개발

이 연구의 목적은 특히 젊은 성인의 비자살적 자해(NSSI)에 대한 개입을 조사하는 것입니다. 이 9회기 외래환자 개입의 목표는 NSSI의 빈도와 중증도를 줄이는 것입니다. 1상 동안 공개 파일럿 시험에서 12명의 환자가 치료를 받게 됩니다. 2상 동안 60명의 환자는 개입의 타당성과 수용 가능성을 결정하고 시간 경과에 따른 NSSI 빈도 및 중증도의 변화를 조사하기 위해 무작위 통제 파일럿 연구에서 치료를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

자살 의도 없이 몸에 고의적으로 상해를 입히는 NSSI(비자살적 자해)는 청년층에서 매우 만연하며 대학생 10명 중 1명이 일생 동안 100회 이상 경험합니다. NSSI의 결과는 의학적 중증도 범위의 신체적 상해, 행동과 관련된 수치심으로 인한 고통, 사회적 고립, 심리적 증상, 시간이 지남에 따라 NSSI의 위험 및 치명성 증가를 포함하여 심각합니다. NSSI의 유병률과 중대한 결과에도 불구하고 NSSI에 특정한 경험적으로 지원되는 치료법은 존재하지 않습니다. 이 연구의 목적은 특히 젊은 성인의 NSSI를 위한 개입인 T-SIB(자해 행동 치료)를 개발, 구현 및 평가하는 것입니다. 시간 제한이 있는 이 개입은 NSSI의 빈도와 심각도를 줄이기 위한 목표와 함께 경험적 연구를 통해 유용성이 확인된 이론적 기반 전략을 통합할 것입니다. 연구계획은 2단계로 구성된다. 1상 동안 12명의 환자가 공개 파일럿 시험에서 치료를 받게 됩니다. 2상 동안 60명의 환자는 T-SIB의 타당성 및 수용 가능성을 결정하기 위해 무작위 통제 예비 연구에서 치료를 받고 3개월 추적을 통해 T-SIB와 평소 치료(TAU) 사이의 NSSI 빈도 및 중증도의 변화를 조사합니다. 더 큰 규모의 무작위 임상 시험의 유용성과 설계를 알리기 위해 무작위 통제 파일럿 연구의 연구 설계를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10458
        • Fordham University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-29세
  • 지난 1개월 이내에 NSSI 또는 지난 1개월 이내에 NSSI의 병력 및 자해 충동

제외 기준:

  • 정신병적 증상
  • 심각한 자살 생각

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: T-SIB
자해 행위에 대한 치료; 연구 개입
행동: T-SIB
자해 행위에 대한 치료; 심리치료를 공부하다
다른: 평소와 같은 치료
다른: 평소와 같이 치료
다른 정신 요법 및 약물 요법을 포함할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 타우

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
NSSI 빈도 및 심각도
기간: 기준선, 치료 중간, 치료 후, 3개월 추적
기준선, 치료 중간, 치료 후, 3개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
기간
BDI-II BAI MSI-BPD CSI SPSI-R SCL-90-R URICA
기간: 기준선, 개입 후, 3개월 후속 조치
기준선, 개입 후, 3개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fordham University

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Margaret S Andover, Ph.D., Fordham University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 20일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • K23MH082824 (NIH : 국립보건원)
  • DATR AK-TNAI2 (National Institute of Mental Health)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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