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Traitement de l'automutilation non suicidaire chez les jeunes adultes (T-SIB)

9 mars 2015 mis à jour par: Fordham University

Développement d'une intervention pour l'automutilation non suicidaire chez les jeunes adultes

Le but de cette étude est d'étudier une intervention spécifiquement pour l'automutilation non suicidaire (ANS) chez les jeunes adultes. L'objectif de cette intervention ambulatoire de 9 séances est de réduire la fréquence et la gravité des ANS. Au cours de la phase I, 12 patients seront traités dans un essai pilote ouvert. Au cours de la phase II, 60 patients seront traités dans une étude pilote contrôlée randomisée afin de déterminer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention et d'étudier l'évolution de la fréquence et de la gravité des ANS au fil du temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'automutilation non suicidaire (AMNS), atteinte délibérée à l'organisme sans intention suicidaire, est très répandue chez les jeunes adultes, 1 étudiant sur 10 participant à plus de 100 épisodes au cours de sa vie. Les conséquences de l'ANS sont graves, y compris les blessures physiques dont la gravité médicale varie, la détresse causée par la honte associée au comportement, l'isolement social, les symptômes psychologiques et l'augmentation du risque et de la létalité de l'ANS au fil du temps. Malgré la prévalence et les conséquences importantes de l'ANS, il n'existe aucun traitement empiriquement appuyé spécifique à l'ANS. Le but de cette étude est de développer, de mettre en œuvre et d'évaluer une intervention spécifiquement pour l'ANS chez les jeunes adultes, le traitement des comportements d'automutilation (T-SIB). Cette intervention limitée dans le temps intégrera des stratégies théoriques dont l'utilité a été identifiée par des recherches empiriques dans le but de réduire la fréquence et la gravité des ANS. Le plan de recherche comprend 2 phases. Au cours de la phase 1, 12 patients seront traités dans le cadre d'un essai pilote ouvert. Au cours de la phase 2, 60 patients seront traités dans une étude pilote contrôlée randomisée pour déterminer la faisabilité et l'acceptabilité du T-SIB, enquêter sur le changement de la fréquence et de la gravité des ANS entre le T-SIB et le traitement habituel (TAU) à travers un suivi de 3 mois période de mise en place et évaluer la conception de la recherche de l'étude pilote contrôlée randomisée pour éclairer à la fois l'utilité et la conception d'un essai clinique randomisé plus vaste.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10458
        • Fordham University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 29 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-29 ans
  • NSSI au cours du dernier mois OU antécédents de NSSI et envie de s'automutiler au cours du dernier mois

Critère d'exclusion:

  • Symptômes psychotiques
  • Idées suicidaires graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: T-SIB
Traitement des comportements d'automutilation ; intervention d'étude
Traitement des comportements d'automutilation ; étudier la psychothérapie
AUTRE: Traitement habituel
Peut inclure d'autres psychothérapies et pharmacothérapies
Autres noms:
  • TU

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fréquence et gravité des ANS
Délai: Ligne de base, mi-traitement, post-traitement, suivi de 3 mois
Ligne de base, mi-traitement, post-traitement, suivi de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
BDI-II BAI MSI-BPD CSI SPSI-R SCL-90-R URICA
Délai: Ligne de base, post-intervention, suivi de 3 mois
Ligne de base, post-intervention, suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Margaret S Andover, Ph.D., Fordham University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2009

Première publication (ESTIMATION)

23 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

10 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • K23MH082824 (NIH)
  • DATR AK-TNAI2 (Autre subvention/numéro de financement: Special grant NIMH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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