Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fiatal felnőttek nem öngyilkos önsérülésének kezelése (T-SIB)

2015. március 9. frissítette: Fordham University

Beavatkozás kidolgozása fiatal felnőttek nem öngyilkos önsérülésére

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgáljon egy olyan beavatkozást, amely kifejezetten a nem öngyilkos önsérülésre (NSSI) vonatkozik fiatal felnőtteknél. Ennek a 9 alkalomból álló ambuláns beavatkozásnak az a célja, hogy csökkentse az NSSI gyakoriságát és súlyosságát. Az I. fázisban 12 beteget kezelnek egy nyílt kísérleti kísérletben. A II. fázisban 60 beteget kezelnek egy randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatban, hogy meghatározzák a beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, valamint megvizsgálják az NSSI gyakoriságának és súlyosságának időbeli változását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A nem öngyilkos önsérülés (NSSI), azaz a testnek öngyilkossági szándék nélkül történő szándékos károsítása nagyon elterjedt a fiatal felnőtteknél, és 10 főiskolai hallgató közül 1 vesz részt élete során több mint 100 epizódban. Az NSSI következményei súlyosak, beleértve az orvosi súlyosságú fizikai sérüléseket, a viselkedéssel összefüggő szégyenérzetet, a társadalmi elszigeteltséget, a pszichológiai tüneteket, valamint az NSSI fokozott kockázatát és halálozását az idő múlásával. Az NSSI elterjedtsége és jelentős következményei ellenére nem létezik az NSSI-re specifikus, empirikusan alátámasztott kezelés. Ennek a tanulmánynak a célja egy kifejezetten a fiatal felnőttek NSSI-vel kapcsolatos beavatkozásának kidolgozása, végrehajtása és értékelése, az önkárosító magatartások kezelése (T-SIB). Ez az időkorlátos beavatkozás olyan elméleti alapú stratégiákat fog integrálni, amelyek hasznosságát empirikus kutatások során azonosították azzal a céllal, hogy csökkentsék az NSSI gyakoriságát és súlyosságát. A kutatási terv 2 szakaszból áll. Az 1. fázis során 12 beteget kezelnek egy nyílt kísérleti kísérletben. A 2. fázis során 60 beteget kezelnek egy randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatban, hogy meghatározzák a T-SIB megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, valamint megvizsgálják az NSSI gyakoriságának és súlyosságának változását a T-SIB és a szokásos kezelés (TAU) között egy 3 hónapos követés során. időszak alatt, és értékelje a randomizált kontrollált kísérleti vizsgálat kutatási tervét, hogy tájékozódjon egy nagyobb randomizált klinikai vizsgálat hasznosságáról és tervezéséről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10458
        • Fordham University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-29 éves korig
  • NSSI az elmúlt hónapban VAGY az NSSI története, és késztetés az önsérülésre az elmúlt hónapban

Kizárási kritériumok:

  • Pszichotikus tünetek
  • Súlyos öngyilkossági gondolatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: T-SIB
Önkárosító magatartások kezelése; tanulmányi beavatkozás
Önkárosító magatartások kezelése; pszichoterápiát tanulni
EGYÉB: Kezelés a szokásos módon
Tartalmazhat egyéb pszichoterápiát és farmakoterápiát is
Más nevek:
  • TAU

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
NSSI gyakorisága és súlyossága
Időkeret: Kiindulási állapot, középkezelés, kezelés utáni időszak, 3 hónapos nyomon követés
Kiindulási állapot, középkezelés, kezelés utáni időszak, 3 hónapos nyomon követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
BDI-II BAI MSI-BPD CSI SPSI-R SCL-90-R URICA
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni, 3 hónapos követés
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni, 3 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Margaret S Andover, Ph.D., Fordham University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • K23MH082824 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
  • DATR AK-TNAI2 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Special grant NIMH)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel