Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba nesuicidálního sebepoškozování u mladých dospělých (T-SIB)

9. března 2015 aktualizováno: Fordham University

Vývoj intervence pro nesuicidální sebepoškozování u mladých dospělých

Účelem této studie je prozkoumat intervenci specificky pro nesuicidální sebepoškozování (NSSI) u mladých dospělých. Cílem této ambulantní intervence o 9 sezeních je snížit frekvenci a závažnost NSSI. Během fáze I bude v otevřené pilotní studii léčeno 12 pacientů. Během fáze II bude v randomizované kontrolované pilotní studii léčeno 60 pacientů s cílem určit proveditelnost a přijatelnost intervence a prozkoumat změnu frekvence a závažnosti NSSI v průběhu času.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nesuicidální sebepoškozování (NSSI), záměrné poškození těla bez sebevražedného úmyslu, je vysoce rozšířené u mladých dospělých, přičemž 1 z 10 vysokoškoláků se za svůj život zapojí do více než 100 epizod. Následky NSSI jsou závažné, včetně fyzického zranění v rozsahu zdravotní závažnosti, úzkosti ze studu spojeného s chováním, sociální izolace, psychologických symptomů a zvýšeného rizika a letality NSSI v průběhu času. Navzdory prevalenci a významným důsledkům NSSI neexistuje žádná empiricky podporovaná léčba specifická pro NSSI. Účelem této studie je vyvinout, implementovat a vyhodnotit intervenci specificky pro NSSI u mladých dospělých, léčbu sebepoškozujícího chování (T-SIB). Tato časově omezená intervence bude integrovat teoreticky podložené strategie, jejichž užitečnost byla identifikována prostřednictvím empirického výzkumu s cílem snížit frekvenci a závažnost NSSI. Výzkumný záměr se skládá ze 2 fází. Během fáze 1 bude v otevřené pilotní studii léčeno 12 pacientů. Během fáze 2 bude v randomizované kontrolované pilotní studii léčeno 60 pacientů, aby se určila proveditelnost a přijatelnost T-SIB, prozkoumala se změna frekvence a závažnosti NSSI mezi T-SIB a běžnou léčbou (TAU) během 3měsíčního sledování. a vyhodnotit výzkumný design randomizované kontrolované pilotní studie, aby informoval jak užitečnost, tak design větší randomizované klinické studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10458
        • Fordham University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-29
  • NSSI za poslední měsíc NEBO anamnézu NSSI a nutkání k sebepoškozování během posledního měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Psychotické příznaky
  • Těžké sebevražedné myšlenky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: T-SIB
Léčba sebepoškozujícího chování; studijní intervence
Behaviorální: T-SIB
Léčba sebepoškozujícího chování; studovat psychoterapii
JINÝ: Léčba jako obvykle
Jiný: Léčba jako obvykle
Může zahrnovat další psychoterapii a farmakoterapii
Ostatní jména:
  • TAU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence a závažnost NSSI
Časové okno: Základní stav, střední léčba, po léčbě, 3měsíční sledování
Základní stav, střední léčba, po léčbě, 3měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
BDI-II BAI MSI-BPD CSI SPSI-R SCL-90-R URICA
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci, sledování po 3 měsících
Výchozí stav, po intervenci, sledování po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fordham University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margaret S Andover, Ph.D., Fordham University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2009

První zveřejněno (ODHAD)

23. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K23MH082824 (NIH)
  • DATR AK-TNAI2 (National Institute of Mental Health)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na T-SIB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit