Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling for ikke-suicidal selvskade hos unge voksne (T-SIB)

9. marts 2015 opdateret af: Fordham University

Udvikling af en intervention for ikke-suicidal selvskade hos unge voksne

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge en intervention specifikt til ikke-suicidal selvskade (NSSI) hos unge voksne. Målet med denne 9-session ambulante intervention er at reducere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​NSSI. Under fase I vil 12 patienter blive behandlet i et åbent pilotforsøg. I løbet af fase II vil 60 patienter blive behandlet i et randomiseret kontrolleret pilotstudie for at bestemme gennemførligheden og acceptablen af ​​interventionen og for at undersøge ændringer i NSSI-frekvens og sværhedsgrad over tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Non-suicidal self-injury (NSSI), bevidst skade på kroppen uden selvmordshensigt, er meget udbredt hos unge voksne, hvor 1 ud af 10 universitetsstuderende deltager i over 100 episoder i deres liv. Konsekvenserne af NSSI er alvorlige, herunder fysiske skader, der spænder i medicinsk sværhedsgrad, angst fra skam forbundet med adfærden, social isolation, psykologiske symptomer og øget risiko og dødelighed af NSSI over tid. På trods af udbredelsen og betydelige konsekvenser af NSSI eksisterer der ingen empirisk understøttede behandlinger, der er specifikke for NSSI. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle, implementere og evaluere en intervention specifikt til NSSI hos unge voksne, Behandling for selvskadende adfærd (T-SIB). Denne tidsbegrænsede intervention vil integrere teoretisk baserede strategier, hvis nytte er blevet identificeret gennem empirisk forskning med det formål at reducere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​NSSI. Forskningsplanen består af 2 faser. I fase 1 vil 12 patienter blive behandlet i et åbent pilotforsøg. I løbet af fase 2 vil 60 patienter blive behandlet i et randomiseret kontrolleret pilotstudie for at bestemme gennemførligheden og acceptablen af ​​T-SIB, undersøge ændringer i NSSI-frekvens og sværhedsgrad mellem T-SIB og behandling som sædvanlig (TAU) gennem en 3-måneders opfølgning op periode, og evaluere forskningsdesignet af det randomiserede kontrollerede pilotstudie for at informere både nytten og designet af et større randomiseret klinisk forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10458
        • Fordham University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-29
  • NSSI inden for den seneste måned ELLER historie med NSSI og trang til selvskade inden for den seneste måned

Ekskluderingskriterier:

  • Psykotiske symptomer
  • Alvorlige selvmordstanker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: T-SIB
Behandling af selvskadende adfærd; studieintervention
Adfærdsmæssigt: T-SIB
Behandling af selvskadende adfærd; studere psykoterapi
ANDET: Behandling som sædvanlig
Andet: Behandling som sædvanlig
Kan omfatte anden psykoterapi og farmakoterapi
Andre navne:
  • TAU

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NSSI frekvens og sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline, Mid-Treatment, Post-Treatment, 3-måneders opfølgning
Baseline, Mid-Treatment, Post-Treatment, 3-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BDI-II BAI MSI-BPD CSI SPSI-R SCL-90-R URICA
Tidsramme: Baseline, post-intervention, 3 måneders opfølgning
Baseline, post-intervention, 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fordham University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margaret S Andover, Ph.D., Fordham University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2009

Først opslået (SKØN)

23. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K23MH082824 (NIH)
  • DATR AK-TNAI2 (National Institute of Mental Health)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med T-SIB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner