Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten aikuisten ei-itsetuhoisen itsensä vahingoittamisen hoito (T-SIB)

maanantai 9. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Fordham University

Toimenpiteen kehittäminen nuorten aikuisten ei-itsetuhoiseen itsensä vahingoittamiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia interventiota erityisesti nuorten aikuisten ei-itsetuhoiseen itsensä vahingoittamiseen (NSSI). Tämän 9-istunnon avohoidon tavoitteena on vähentää NSSI:n esiintymistiheyttä ja vakavuutta. Vaiheen I aikana 12 potilasta hoidetaan avoimessa pilottitutkimuksessa. Vaiheen II aikana 60 potilasta hoidetaan satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa toimenpiteen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden selvittämiseksi sekä NSSI:n esiintymistiheyden ja vakavuuden muutosten tutkimiseksi ajan myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen (NSSI), tahallinen kehon vahingoittaminen ilman itsemurha-aiheita, on erittäin yleistä nuorilla aikuisilla, ja joka kymmenes opiskelija osallistuu yli 100 jaksoon elämänsä aikana. NSSI:n seuraukset ovat vakavia, mukaan lukien lääketieteellisesti vakavia fyysisiä vammoja, käyttäytymiseen liittyvää häpeää, sosiaalista eristäytymistä, psyykkisiä oireita sekä NSSI:n riskin ja kuolleisuuden lisääntymistä ajan myötä. Huolimatta NSSI:n yleisyydestä ja merkittävistä seurauksista, NSSI:lle spesifisiä empiirisesti tuettuja hoitoja ei ole olemassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää, toteuttaa ja arvioida erityisesti nuorten aikuisten NSSI:n hoitoa, itsevammauttavaa käyttäytymistä (T-SIB). Tämä aikarajoitettu interventio yhdistää teoreettisiin strategioihin, joiden käyttökelpoisuus on tunnistettu empiirisellä tutkimuksella tavoitteena vähentää NSSI:n esiintymistiheyttä ja vakavuutta. Tutkimussuunnitelma koostuu 2 vaiheesta. Vaiheen 1 aikana 12 potilasta hoidetaan avoimessa pilottitutkimuksessa. Vaiheen 2 aikana 60 potilasta hoidetaan satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa T-SIB:n toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden selvittämiseksi, NSSI:n esiintymistiheyden ja vakavuuden muutosten tutkimiseksi T-SIB:n ja tavanomaisen hoidon (TAU) välillä 3 kuukauden seurantajakson aikana. ja arvioi satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen tutkimussuunnitelmaa saadakseen tietoa suuremman satunnaistetun kliinisen tutkimuksen hyödyllisyydestä ja suunnittelusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10458
        • Fordham University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 29 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-29
  • NSSI viimeisen kuukauden aikana TAI NSSI:n historia ja kehotus vahingoittaa itseään viimeisen kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoottiset oireet
  • Vakavat itsemurha-ajatukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: T-SIB
Itseään vahingoittavan käyttäytymisen hoito; tutkimuksen interventio
Itseään vahingoittavan käyttäytymisen hoito; opiskella psykoterapiaa
MUUTA: Hoito tavalliseen tapaan
Voi sisältää muuta psykoterapiaa ja lääkehoitoa
Muut nimet:
  • TAU

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
NSSI-taajuus ja vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoito puolivälissä, hoidon jälkeinen, 3 kuukauden seuranta
Lähtötilanne, hoito puolivälissä, hoidon jälkeinen, 3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
BDI-II BAI MSI-BPD CSI SPSI-R SCL-90-R URICA
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen, 3 kuukauden seuranta
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen, 3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Margaret S Andover, Ph.D., Fordham University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 23. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 10. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K23MH082824 (NIH)
  • DATR AK-TNAI2 (National Institute of Mental Health)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset T-SIB

3
Tilaa