Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение несуицидального самоповреждения у молодых взрослых (T-SIB)

9 марта 2015 г. обновлено: Fordham University

Разработка вмешательства при несуицидальном самоповреждении у молодых взрослых

Целью данного исследования является исследование вмешательства, специально предназначенного для лечения несуицидального самоповреждения (NSSI) у молодых людей. Целью этого амбулаторного вмешательства из 9 сеансов является снижение частоты и тяжести NSSI. Во время фазы I 12 пациентов будут лечиться в рамках открытого пилотного исследования. Во время фазы II 60 пациентов будут лечиться в рандомизированном контролируемом пилотном исследовании, чтобы определить осуществимость и приемлемость вмешательства, а также изучить изменение частоты и тяжести NSSI с течением времени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Несуицидальное самоповреждение (NSSI), преднамеренное причинение вреда телу без суицидальных намерений, широко распространено среди молодых людей: 1 из 10 студентов колледжей участвует в более чем 100 эпизодах в своей жизни. Последствия NSSI являются серьезными, включая телесные повреждения различной степени тяжести, дистресс от стыда, связанного с поведением, социальную изоляцию, психологические симптомы и повышенный риск и летальность NSSI с течением времени. Несмотря на распространенность и значительные последствия NSSI, не существует эмпирически подтвержденных методов лечения, специфичных для NSSI. Целью данного исследования является разработка, внедрение и оценка вмешательства специально для NSSI у молодых людей, Лечение самоповреждающего поведения (T-SIB). Это ограниченное по времени вмешательство объединит теоретически обоснованные стратегии, полезность которых была определена в ходе эмпирических исследований, с целью снижения частоты и тяжести NSSI. План исследования состоит из 2-х этапов. На первом этапе 12 пациентов будут лечиться в рамках открытого пилотного исследования. Во время фазы 2 60 пациентов будут проходить лечение в рандомизированном контролируемом пилотном исследовании, чтобы определить осуществимость и приемлемость T-SIB, изучить изменения частоты и тяжести NSSI между T-SIB и обычным лечением (TAU) в течение 3 месяцев наблюдения. период ожидания и оценить дизайн рандомизированного контролируемого пилотного исследования, чтобы информировать как о полезности, так и о дизайне более крупного рандомизированного клинического исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 29 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-29 лет
  • NSSI в течение последнего месяца ИЛИ история NSSI и побуждение к членовредительству в течение последнего месяца

Критерий исключения:

  • Психотические симптомы
  • Тяжелые суицидальные мысли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Т-СИБ
Лечение самоповреждающего поведения; исследование вмешательства
Лечение самоповреждающего поведения; изучать психотерапию
ДРУГОЙ: Лечение как обычно
Может включать другую психотерапию и фармакотерапию
Другие имена:
  • ТАУ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота и тяжесть NSSI
Временное ограничение: Исходный уровень, середина лечения, после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
Исходный уровень, середина лечения, после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
BDI-II BAI MSI-BPD CSI SPSI-R SCL-90-R URICA
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства, последующее наблюдение через 3 месяца
Исходный уровень, после вмешательства, последующее наблюдение через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Margaret S Andover, Ph.D., Fordham University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • K23MH082824 (Национальные институты здравоохранения США)
  • DATR AK-TNAI2 (Другой номер гранта/финансирования: Special grant NIMH)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться