年轻人非自杀性自伤的治疗 (T-SIB)
2015年3月9日 更新者：Fordham University
开发针对年轻人非自杀性自伤的干预措施
本研究的目的是调查专门针对年轻人非自杀性自伤 (NSSI) 的干预措施。
这项为期 9 次的门诊干预的目标是降低 NSSI 的频率和严重程度。
在第一阶段，将有 12 名患者接受公开试验。
在第二阶段，60 名患者将在一项随机对照试验研究中接受治疗，以确定干预的可行性和可接受性，并调查 NSSI 频率和严重程度随时间的变化。
研究概览
详细说明
非自杀性自伤 (NSSI)，即没有自杀意图的故意伤害身体，在年轻人中非常普遍，每 10 名大学生中就有 1 名在其一生中经历过 100 多次自伤。
NSSI 的后果很严重，包括医疗严重程度不等的身体伤害、与行为相关的羞耻感、社会孤立、心理症状以及随着时间的推移 NSSI 的风险和致死率增加。
尽管 NSSI 普遍存在并产生重大后果，但不存在针对 NSSI 的经验支持的治疗方法。
本研究的目的是开发、实施和评估专门针对年轻人 NSSI 的干预措施，即自伤行为治疗 (T-SIB)。
这种限时干预将整合基于理论的策略，其效用已通过实证研究确定，目的是降低 NSSI 的频率和严重程度。
研究计划包括2个阶段。
在第 1 阶段，将有 12 名患者接受公开试验治疗。
在第 2 阶段，60 名患者将在一项随机对照试验研究中接受治疗，以确定 T-SIB 的可行性和可接受性，通过 3 个月的随访调查 T-SIB 和常规治疗 (TAU) 之间 NSSI 频率和严重程度的变化期，并评估随机对照试验研究的研究设计，以告知更大规模随机临床试验的效用和设计。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Bronx、New York、美国、10458
- Fordham University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 29年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-29岁
- 过去一个月内有 NSSI 或过去一个月内有 NSSI 和自残冲动
排除标准：
- 精神病症状
- 严重的自杀意念
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：T-SIB
自残行为的治疗；学习干预
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自残行为的治疗；研究心理治疗
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其他：照常治疗
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可以包括其他心理治疗和药物治疗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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NSSI 频率和严重程度
大体时间：基线、治疗中期、治疗后、3 个月随访
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基线、治疗中期、治疗后、3 个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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BDI-II BAI MSI-BPD CSI SPSI-R SCL-90-R URICA
大体时间：基线、干预后、3 个月随访
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基线、干预后、3 个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Margaret S Andover, Ph.D.、Fordham University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月20日
首次发布 (估计)
2009年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月9日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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