Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling för icke-suicidal självskada hos unga vuxna (T-SIB)

9 mars 2015 uppdaterad av: Fordham University

Utveckling av en intervention för icke-suicidal självskada hos unga vuxna

Syftet med denna studie är att undersöka en intervention specifikt för icke-suicidal självskada (NSSI) hos unga vuxna. Målet med denna 9-sessions polikliniska intervention är att minska frekvensen och svårighetsgraden av NSSI. Under Fas I kommer 12 patienter att behandlas i en öppen pilotstudie. Under fas II kommer 60 patienter att behandlas i en randomiserad kontrollerad pilotstudie för att fastställa genomförbarheten och acceptansen av interventionen och för att undersöka förändringar i NSSI-frekvens och svårighetsgrad över tid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Non-suicidal self-injury (NSSI), avsiktlig skada på kroppen utan suicidal avsikt, är mycket utbredd hos unga vuxna, med 1 av 10 studenter som deltar i över 100 episoder under sin livstid. Konsekvenserna av NSSI är allvarliga, inklusive fysisk skada som varierar i medicinsk svårighetsgrad, ångest från skam i samband med beteendet, social isolering, psykologiska symtom och ökad risk och dödlighet av NSSI över tid. Trots prevalensen och betydande konsekvenser av NSSI, finns inga empiriskt stödda behandlingar specifika för NSSI. Syftet med denna studie är att utveckla, implementera och utvärdera en intervention specifikt för NSSI hos unga vuxna, Treatment for Self-Injurious Behaviors (T-SIB). Denna tidsbegränsade intervention kommer att integrera teoretiskt baserade strategier vars användbarhet har identifierats genom empirisk forskning med målet att minska frekvensen och svårighetsgraden av NSSI. Forskningsplanen består av 2 faser. Under fas 1 kommer 12 patienter att behandlas i en öppen pilotstudie. Under fas 2 kommer 60 patienter att behandlas i en randomiserad kontrollerad pilotstudie för att fastställa genomförbarheten och acceptansen av T-SIB, undersöka förändring i NSSI-frekvens och svårighetsgrad mellan T-SIB och behandling som vanligt (TAU) genom en 3-månaders uppföljning uppperioden, och utvärdera forskningsdesignen för den randomiserade kontrollerade pilotstudien för att informera både nyttan och utformningen av en större randomiserad klinisk prövning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10458
        • Fordham University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 29 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 18-29
  • NSSI under den senaste månaden ELLER historia av NSSI och uppmaning att skada sig själv under den senaste månaden

Exklusions kriterier:

  • Psykotiska symtom
  • Svåra självmordstankar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: T-SIB
Behandling för självskadebeteenden; studieintervention
Behandling för självskadebeteenden; studera psykoterapi
ÖVRIG: Behandling som vanligt
Kan innefatta annan psykoterapi och farmakoterapi
Andra namn:
  • TAU

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
NSSI-frekvens och svårighetsgrad
Tidsram: Baseline, Mid-Treatment, Post-Treatment, 3-månaders uppföljning
Baseline, Mid-Treatment, Post-Treatment, 3-månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
BDI-II BAI MSI-BPD CSI SPSI-R SCL-90-R URICA
Tidsram: Baseline, Post-Intervention, 3 månaders uppföljning
Baseline, Post-Intervention, 3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Margaret S Andover, Ph.D., Fordham University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2009

Första postat (UPPSKATTA)

23 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K23MH082824 (NIH)
  • DATR AK-TNAI2 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Special grant NIMH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera