Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie niesamobójczych samookaleczeń u młodych dorosłych (T-SIB)

9 marca 2015 zaktualizowane przez: Fordham University

Opracowanie interwencji w przypadku samookaleczeń bez samobójstwa u młodych dorosłych

Celem tego badania jest zbadanie interwencji szczególnie w przypadku samookaleczeń innych niż samobójcze (NSSI) u młodych dorosłych. Celem tej 9-sesyjnej interwencji ambulatoryjnej jest zmniejszenie częstości i ciężkości NSSI. Podczas fazy I 12 pacjentów będzie leczonych w otwartym badaniu pilotażowym. Podczas Fazy II 60 pacjentów będzie leczonych w randomizowanym kontrolowanym badaniu pilotażowym w celu określenia wykonalności i akceptowalności interwencji oraz zbadania zmian w częstości i nasileniu NSSI w czasie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niesamobójcze samookaleczenie (NSSI), umyślne uszkodzenie ciała bez intencji samobójczych, jest bardzo rozpowszechnione wśród młodych dorosłych, a 1 na 10 studentów angażuje się w ponad 100 epizodów w swoim życiu. Konsekwencje NSSI są poważne, w tym obrażenia fizyczne o różnym stopniu ciężkości medycznej, stres spowodowany wstydem związanym z zachowaniem, izolacja społeczna, objawy psychiczne oraz zwiększone ryzyko i śmiertelność NSSI w czasie. Pomimo rozpowszechnienia i znaczących konsekwencji NSSI, nie istnieją żadne potwierdzone empirycznie metody leczenia specyficzne dla NSSI. Celem tego badania jest opracowanie, wdrożenie i ocena interwencji specjalnie dla NSSI u młodych dorosłych, Leczenie zachowań samookaleczających (T-SIB). Ta ograniczona czasowo interwencja połączy strategie oparte na teorii, których użyteczność została zidentyfikowana w badaniach empirycznych, w celu zmniejszenia częstości i nasilenia NSSI. Plan badań składa się z 2 faz. Podczas fazy 1 12 pacjentów będzie leczonych w otwartym badaniu pilotażowym. Podczas fazy 2 60 pacjentów będzie leczonych w ramach randomizowanego, kontrolowanego badania pilotażowego w celu określenia wykonalności i akceptacji T-SIB, zbadania zmian w częstości i nasileniu NSSI między T-SIB a leczeniem jak zwykle (TAU) przez 3-miesięczną obserwację i ocenić projekt badawczy randomizowanego kontrolowanego badania pilotażowego, aby określić zarówno użyteczność, jak i projekt większego randomizowanego badania klinicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10458
        • Fordham University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 29 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-29 lat
  • NSSI w ciągu ostatniego miesiąca LUB historia NSSI i chęć samookaleczenia w ciągu ostatniego miesiąca

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy psychotyczne
  • Ciężkie myśli samobójcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: T-SIB
Leczenie zachowań samookaleczających; interwencja naukowa
Behawioralne: T-SIB
Leczenie zachowań samookaleczających; studiować psychoterapię
INNY: Leczenie jak zwykle
Inny: Leczenie jak zwykle
Może obejmować inną psychoterapię i farmakoterapię
Inne nazwy:
  • TAU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstotliwość i nasilenie NSSI
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w trakcie leczenia, po leczeniu, 3-miesięczna kontrola
Wartość wyjściowa, w trakcie leczenia, po leczeniu, 3-miesięczna kontrola

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
BDI-II BAI MSI-BPD CSI SPSI-R SCL-90-R URICA
Ramy czasowe: Linia bazowa, okres po interwencji, 3-miesięczna obserwacja
Linia bazowa, okres po interwencji, 3-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fordham University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Margaret S Andover, Ph.D., Fordham University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K23MH082824 (NIH)
  • DATR AK-TNAI2 (National Institute of Mental Health)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na T-SIB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj