복벽 탈장 치료에서 오픈 메쉬 대 봉합사 수리 (HSS-AHS)
2010년 3월 7일 업데이트: Hungarian Surgical Society
복벽 치료에서 Open Mesh 대 봉합 봉합술의 결과(Multicentric, Prospective, Randomised, Internet-based, Clinical Trial)
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 복벽 결함의 치료에서 메쉬 대 봉합 수리의 장기 결과를 비교합니다.
- 복벽 탈장 수술에서 메쉬의 가장 유용한 두 가지 위치를 비교하여 이식된 보철물의 최적 위치를 찾습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 시간의 차이를 결정하기 위해 탈장 수술 재료를 적용했습니다. 임상 합병증, 수술 후 통증, 탈장 재발, 수술 후 회복 및 정상 활동 시간.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pecs, 헝가리, 7624
- Dept. of Surgery Univ. of Pecs
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 가입된 센터에서 2년의 무작위배정 기간 동안 복벽 또는 제대 탈장으로 입원하고 요구 사항에 맞는 모든 환자가 포함되었습니다.
- 수술 후 복부 탈장의 프라이머 또는 첫 재발 또는 제대 탈장의 프라이머 또는 첫 재발을 가진 모든 환자가 이 연구에 무작위로 배정되었습니다.
- 연구에 참여하기 위해서는 좋은 환자 준수, 서명된 동의서, 정상적인 현지 상황이 필요했습니다.
제외 기준:
- 만 18세 미만 만 70세 이상
- 5 cm2 미만의 탈장 구멍.
- 장의 계획된 또는 우발적인 수술 중 개방.
- 불안정한 순환 매개변수, 제어할 수 없는 당뇨병 또는 자가면역 질환.
- 심한 신부전 또는 간부전
- 진행된 단계의 종양 또는 현재 치료 중인 악성 종양.
- 탈장 주머니의 염증이 있거나 진흙 투성이의 내용물.
- 환자가 동의서에 서명하지 않은 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 작은 탈장 - 봉합 수리
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봉합 수리, 메쉬 수리, 온레이 메쉬 재건, 서브레이 메쉬 재건, 재발률
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ACTIVE_COMPARATOR: 작은 탈장 - 메쉬 수리
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봉합 수리, 메쉬 수리, 온레이 메쉬 재건, 서브레이 메쉬 재건, 재발률
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ACTIVE_COMPARATOR: 큰 탈장 - 서브레이 메쉬
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봉합 수리, 메쉬 수리, 온레이 메쉬 재건, 서브레이 메쉬 재건, 재발률
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ACTIVE_COMPARATOR: 큰 탈장 - 온 레이 메쉬
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봉합 수리, 메쉬 수리, 온레이 메쉬 재건, 서브레이 메쉬 재건, 재발률
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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탈장 수술 후 재발률
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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탈장 수술 후 만성 통증
기간: 1년 더
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1년 더
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탈장 수술 후 합병증
기간: 0~5세
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0~5세
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: György Wéber, Prof. Dr., Hungarian Surgical Society
- 연구 책임자: József Baracs, Dr., Hungarian Surgical Society
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Weber G, Horvath OP. [Results of ventral hernia repair: comparison of suture repair with mesh implantation (onlay vs sublay) using open and laparoscopic approach--prospective, randomized, multicenter study]. Magy Seb. 2002 Oct;55(5):285-9. Hungarian.
- Weber G, Baracs J, Horvath OP. ["Onlay" mesh provides significantly better results than "sublay" reconstruction. Prospective randomized multicenter study of abdominal wall reconstruction with sutures only, or with surgical mesh--results of a five-years follow-up]. Magy Seb. 2010 Oct;63(5):302-11. doi: 10.1556/MaSeb.63.2010.5.3. Hungarian.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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