Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Open gaas versus hechtdraadreparatie bij de behandeling van buikwandhernia's (HSS-AHS)

7 maart 2010 bijgewerkt door: Hungarian Surgical Society

Resultaten van open gaas versus hechtdraadreparatie bij de behandeling van de buikwand (multicentrisch, prospectief, gerandomiseerd, internetgebaseerd, klinisch onderzoek)

Het doel van deze studie is om:

  1. vergelijk de langetermijnresultaten van mesh- versus hechtdraadreparatie bij de behandeling van buikwanddefecten;
  2. vind de optimale locatie van de geïmplanteerde prothese en vergelijk de twee meest bruikbare posities van mesh bij hernia-operaties in de buikwand.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om verschil in operatietijd te bepalen, toegepaste materialen van herniaoperaties; klinische complicaties, postoperatieve pijn, hernia-recidief, herstel en normale activiteitstijd na de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongarije
      • Pecs, Hongarije, 7624
        • Dept. of Surgery Univ. of Pecs

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gedurende de tweejarige randomisatieperiode in de samengevoegde centra werden alle patiënten geïncludeerd die waren opgenomen met een buikwand- of navelbreuk en die voldeden aan de vereisten.
  • Alle patiënten met primer of eerste recidief van postoperatieve abdominale of primer of eerste recidief van navelbreuk werden gerandomiseerd in deze studie.
  • Voor deelname aan het onderzoek waren goede therapietrouw van de patiënt, een ondertekend toestemmingsformulier en normale lokale omstandigheden vereist.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijden jonger dan 18 jaar of ouder dan 70 jaar
  • Hernia-opening kleiner dan 5 cm2.
  • Geplande of accidentele intraoperatieve opening van een darm.
  • Onstabiele circulatieparameters, oncontroleerbare diabetes of auto-immuunziekte.
  • Ernstig nier- of leverfalen
  • Gevorderd stadium van tumoren of momenteel behandelde maligniteiten.
  • Ontstoken of modderige inhoud van herniazak.
  • Als de patiënt het toestemmingsformulier niet heeft ondertekend.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: kleine hernia's - reparatie van hechtingen
Procedure: reconstructie van de buikwand
hechtdraadreparatie, mesh-reparatie, onlay-mesh-reconstructie, sublay-mesh-reconstructie, recidiefpercentage
ACTIVE_COMPARATOR: kleine hernia's - mesh-reparatie
Procedure: reconstructie van de buikwand
hechtdraadreparatie, mesh-reparatie, onlay-mesh-reconstructie, sublay-mesh-reconstructie, recidiefpercentage
ACTIVE_COMPARATOR: grote hernia's - sublay mesh
Procedure: reconstructie van de buikwand
hechtdraadreparatie, mesh-reparatie, onlay-mesh-reconstructie, sublay-mesh-reconstructie, recidiefpercentage
ACTIVE_COMPARATOR: grote hernia's - onlay mesh
Procedure: reconstructie van de buikwand
hechtdraadreparatie, mesh-reparatie, onlay-mesh-reconstructie, sublay-mesh-reconstructie, recidiefpercentage

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
recidiefpercentage na een herniaoperatie
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
chronische pijn na een herniaoperatie
Tijdsspanne: meer een jaar
meer een jaar
complicaties na een herniaoperatie
Tijdsspanne: 0-5 jaar
0-5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hungarian Surgical Society

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: György Wéber, Prof. Dr., Hungarian Surgical Society
  • Studie directeur: József Baracs, Dr., Hungarian Surgical Society

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2002

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 maart 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2010

Laatst geverifieerd

1 maart 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSS-AHS 02-09

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Buikhernia

Klinische onderzoeken op reconstructie van de buikwand

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren