Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Open Mesh Versus Suture -korjaus vatsan seinämän hernioiden hoidossa (HSS-AHS)

sunnuntai 7. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Hungarian Surgical Society

Tulokset avoimen verkon vs. ompeleen korjauksesta vatsan seinämän hoidossa (monikeskinen, prospektiivinen, satunnaistettu, Internet-pohjainen, kliininen tutkimus)

Tämän tutkimuksen tarkoitus on:

  1. verrata pitkän aikavälin tuloksia verkko-ompeleiden korjauksesta vatsan seinämän vikojen hoidossa;
  2. löytää implantoidun proteesin optimaalinen sijainti vertaamalla kahta hyödyllisintä verkon sijaintia vatsan seinämän tyräleikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkausajan eron määrittämiseksi käytetyt materiaalit tyräleikkauksiin; kliiniset komplikaatiot, postoperatiivinen kipu, tyrän uusiutuminen, toipuminen ja normaali aktiivisuusaika leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Unkari
      • Pecs, Unkari, 7624
        • Dept. of Surgery Univ. of Pecs

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kahden vuoden satunnaistamisjakson aikana yhdistetyissä keskuksissa otettiin mukaan kaikki vatsan seinämän tai napatyräpotilaat, jotka sopivat vaatimuksiin.
  • Tähän tutkimukseen satunnaistettiin kaikki potilaat, joilla oli ensisijainen tai ensimmäinen postoperatiivinen vatsan tai primerin uusiutuminen tai napatyrä ensimmäinen uusiutuminen.
  • Tutkimukseen osallistumiseksi tarvittiin potilaan hyvä hoitomyöntyvyys, allekirjoitettu suostumuslomake, normaalit paikalliset olosuhteet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat tai yli 70-vuotiaat
  • Tyrän aukko alle 5 cm2.
  • Minkä tahansa suolen suunniteltu tai vahingossa tapahtuva intraoperatiivinen avautuminen.
  • Epävakaat verenkiertoparametrit, hallitsematon diabeettinen tai autoimmuunisairaus.
  • Vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Kasvainten pitkälle edennyt vaihe tai tällä hetkellä hoidettavat pahanlaatuiset kasvaimet.
  • Tyräpussin tulehtunut tai mutainen sisältö.
  • Jos potilas ei ole allekirjoittanut suostumuslomaketta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: pienet tyrät - ompeleiden korjaus
Menettely: vatsan seinämän rekonstruktio
ompeleen korjaus, verkon korjaus, onlay-verkon rekonstruointi, sublay-verkon rekonstruointi, uusiutumisnopeus
ACTIVE_COMPARATOR: pienet tyrät - verkkokorjaus
Menettely: vatsan seinämän rekonstruktio
ompeleen korjaus, verkon korjaus, onlay-verkon rekonstruointi, sublay-verkon rekonstruointi, uusiutumisnopeus
ACTIVE_COMPARATOR: suuret tyrät - aliverkko
Menettely: vatsan seinämän rekonstruktio
ompeleen korjaus, verkon korjaus, onlay-verkon rekonstruointi, sublay-verkon rekonstruointi, uusiutumisnopeus
ACTIVE_COMPARATOR: suuret tyrät - onlay-verkko
Menettely: vatsan seinämän rekonstruktio
ompeleen korjaus, verkon korjaus, onlay-verkon rekonstruointi, sublay-verkon rekonstruointi, uusiutumisnopeus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
uusiutumisaste tyräleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
krooninen kipu tyräleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: enemmän yksi vuosi
enemmän yksi vuosi
komplikaatioita tyräleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-5 vuotta
0-5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hungarian Surgical Society

Tutkijat

  • Päätutkija: György Wéber, Prof. Dr., Hungarian Surgical Society
  • Opintojohtaja: József Baracs, Dr., Hungarian Surgical Society

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 23. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 9. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSS-AHS 02-09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa