Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarta siatka kontra naprawa szwów w leczeniu przepuklin ściany brzucha (HSS-AHS)

7 marca 2010 zaktualizowane przez: Hungarian Surgical Society

Wyniki naprawy metodą otwartej siatki w porównaniu z naprawą szwów w leczeniu ściany brzucha (wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, internetowe badanie kliniczne)

Celem tego badania jest:

  1. porównali odległe wyniki naprawy siatką i szwami w leczeniu ubytków ściany jamy brzusznej;
  2. znaleźć optymalne położenie wszczepionej protezy, porównując dwie najbardziej przydatne pozycje siatki w operacji przepukliny ściany jamy brzusznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby określić różnicę czasu operacji, zastosowano materiały operacji przepukliny; powikłania kliniczne, ból pooperacyjny, nawrót przepukliny, czas powrotu do zdrowia i normalnej aktywności po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
      • Pecs, Węgry, 7624
        • Dept. of Surgery Univ. of Pecs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W dwuletnim okresie randomizacji w połączonych ośrodkach uwzględniono wszystkich pacjentów przyjętych z powodu przepukliny ściany brzucha lub pępka i spełniających wymagania.
  • Wszyscy pacjenci z pierwszym lub pierwszym nawrotem pooperacyjnej przepukliny brzusznej lub pierwszym lub pierwszym nawrotem przepukliny pępkowej zostali losowo przydzieleni do tego badania.
  • Do udziału w badaniu potrzebne było dobre przestrzeganie zaleceń przez pacjenta, podpisany formularz zgody oraz normalne warunki lokalne.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 70 lat
  • Ujście przepukliny poniżej 5 cm2.
  • Planowane lub przypadkowe śródoperacyjne otwarcie dowolnego jelita.
  • Niestabilne parametry krążenia, niekontrolowana cukrzyca lub choroba autoimmunologiczna.
  • Ciężka niewydolność nerek lub wątroby
  • Zaawansowany stopień zaawansowania nowotworów lub aktualnie leczonych nowotworów złośliwych.
  • Zapalona lub błotnista zawartość worka przepuklinowego.
  • Jeśli pacjent nie podpisał formularza zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: małe przepukliny - naprawa szwów
Procedura: rekonstrukcja ściany brzucha
naprawa szwów, naprawa siatki, rekonstrukcja siatki onlay, rekonstrukcja siatki sublay, częstość nawrotów
ACTIVE_COMPARATOR: małe przepukliny - naprawa siatki
Procedura: rekonstrukcja ściany brzucha
naprawa szwów, naprawa siatki, rekonstrukcja siatki onlay, rekonstrukcja siatki sublay, częstość nawrotów
ACTIVE_COMPARATOR: duże przepukliny - siatka podkładowa
Procedura: rekonstrukcja ściany brzucha
naprawa szwów, naprawa siatki, rekonstrukcja siatki onlay, rekonstrukcja siatki sublay, częstość nawrotów
ACTIVE_COMPARATOR: duże przepukliny - nakładka siatkowa
Procedura: rekonstrukcja ściany brzucha
naprawa szwów, naprawa siatki, rekonstrukcja siatki onlay, rekonstrukcja siatki sublay, częstość nawrotów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik nawrotów po operacji przepukliny
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
przewlekły ból po operacji przepukliny
Ramy czasowe: więcej rok
więcej rok
powikłania po operacji przepukliny
Ramy czasowe: 0-5 lat
0-5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hungarian Surgical Society

Śledczy

  • Główny śledczy: György Wéber, Prof. Dr., Hungarian Surgical Society
  • Dyrektor Studium: József Baracs, Dr., Hungarian Surgical Society

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2002

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSS-AHS 02-09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rekonstrukcja ściany brzucha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj