Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená síťka versus oprava stehů při léčbě kýl břišní stěny (HSS-AHS)

7. března 2010 aktualizováno: Hungarian Surgical Society

Výsledky opravy otevřené síťky versus sutury při léčbě břišní stěny (multicentrická, prospektivní, randomizovaná, internetová, klinická studie)

Účelem této studie je:

  1. porovnat dlouhodobé výsledky reparace síťky a sutury při léčbě defektů břišní stěny;
  2. najít optimální umístění implantované protézy a porovnat dvě nejužitečnější polohy síťky při operaci kýly břišní stěny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zjistit rozdíl operačních časů, použité materiály operací kýly; klinické komplikace, pooperační bolest, recidivu kýly, zotavení a normální dobu aktivity po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maďarsko
      • Pecs, Maďarsko, 7624
        • Dept. of Surgery Univ. of Pecs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Během dvouletého randomizačního období ve spojených centrech byli zahrnuti všichni pacienti, kteří byli přijati s břišní stěnou nebo pupeční kýlou a kteří vyhovovali požadavkům.
  • Do této studie byli randomizováni všichni pacienti s primerem nebo první recidivou pooperační břišní nebo primeru nebo první recidivou pupeční kýly.
  • Pro zapojení do studie byla nutná dobrá compliance pacienta, podepsaný formulář souhlasu a normální místní podmínky.

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 nebo více než 70 let
  • Kýlní otvor pod 5 cm2.
  • Plánované nebo náhodné intraoperační otevření jakéhokoli střeva.
  • Nestabilní parametry oběhu, nekontrolovatelné diabetické nebo autoimunitní onemocnění.
  • Těžké selhání ledvin nebo jater
  • Pokročilé stadium nádorů nebo aktuálně léčených malignit.
  • Zanícený nebo bahnitý obsah kýlního vaku.
  • Pokud pacient nepodepsal formulář souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: malé kýly - oprava stehů
Postup: rekonstrukce břišní stěny
oprava sutury, oprava síťky, rekonstrukce onlay síťky, rekonstrukce podvrstvy síťky, četnost recidiv
ACTIVE_COMPARATOR: malé kýly - oprava síťky
Postup: rekonstrukce břišní stěny
oprava sutury, oprava síťky, rekonstrukce onlay síťky, rekonstrukce podvrstvy síťky, četnost recidiv
ACTIVE_COMPARATOR: velké kýly - podložní síťka
Postup: rekonstrukce břišní stěny
oprava sutury, oprava síťky, rekonstrukce onlay síťky, rekonstrukce podvrstvy síťky, četnost recidiv
ACTIVE_COMPARATOR: velké kýly - onlay síťka
Postup: rekonstrukce břišní stěny
oprava sutury, oprava síťky, rekonstrukce onlay síťky, rekonstrukce podvrstvy síťky, četnost recidiv

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra recidivy po operaci kýly
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
chronická bolest po operaci kýly
Časové okno: více jeden rok
více jeden rok
komplikace po operaci kýly
Časové okno: 0-5 let
0-5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hungarian Surgical Society

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: György Wéber, Prof. Dr., Hungarian Surgical Society
  • Ředitel studie: József Baracs, Dr., Hungarian Surgical Society

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2002

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2009

První zveřejněno (ODHAD)

23. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSS-AHS 02-09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rekonstrukce břišní stěny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit