Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Åpen mesh versus suturreparasjon ved behandling av bukveggbrokk (HSS-AHS)

7. mars 2010 oppdatert av: Hungarian Surgical Society

Resultater av åpen netting versus suturreparasjon i behandling av bukvegg (multisentrisk, prospektiv, randomisert, internettbasert, klinisk utprøving)

Hensikten med denne studien er å:

  1. sammenligne de langsiktige resultatene av mesh versus suturreparasjon ved behandling av bukveggdefekter;
  2. finne den optimale plasseringen av implantert protese, sammenligne de to mest nyttige posisjonene til netting ved kirurgi for bukveggbrokk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å bestemme forskjellen i operasjonstid, påførte materialer av brokkoperasjoner; kliniske komplikasjoner, postoperative smerter, tilbakefall av brokk, restitusjon og normal aktivitetstid etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Pecs, Ungarn, 7624
        • Dept. of Surgery Univ. of Pecs

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I løpet av den to år lange randomiseringsperioden ved de tilknyttede sentrene ble alle pasienter inkludert som var innlagt med bukvegg eller navlebrokk og som passet til kravene.
  • Alle pasientene med primer eller første tilbakefall av postoperativ abdominal eller primer eller første tilbakefall av navlebrokk ble randomisert inn i denne studien.
  • For involvering i studien var det nødvendig med god pasientoverholdelse, signert samtykkeskjema, normale lokale forhold.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 eller over 70 år
  • Brokkåpning under 5 cm2.
  • Planlagt eller utilsiktet intraoperativ åpning av enhver tarm.
  • Ustabile sirkulasjonsparametre, ukontrollerbar diabetisk eller autoimmun sykdom.
  • Alvorlig nyre- eller leversvikt
  • Avansert stadium av svulster eller for tiden behandlede maligniteter.
  • Betent eller gjørmete innhold i brokksekken.
  • Dersom pasienten ikke har signert samtykkeskjemaet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: små brokk - suturreparasjon
Fremgangsmåte: rekonstruksjon av bukveggen
suturreparasjon, mesh-reparasjon, onlay mesh-rekonstruksjon, sublay mesh-rekonstruksjon, tilbakefallsfrekvens
ACTIVE_COMPARATOR: små brokk - mesh reparasjon
Fremgangsmåte: rekonstruksjon av bukveggen
suturreparasjon, mesh-reparasjon, onlay mesh-rekonstruksjon, sublay mesh-rekonstruksjon, tilbakefallsfrekvens
ACTIVE_COMPARATOR: store brokk - sublay mesh
Fremgangsmåte: rekonstruksjon av bukveggen
suturreparasjon, mesh-reparasjon, onlay mesh-rekonstruksjon, sublay mesh-rekonstruksjon, tilbakefallsfrekvens
ACTIVE_COMPARATOR: store brokk - onlay mesh
Fremgangsmåte: rekonstruksjon av bukveggen
suturreparasjon, mesh-reparasjon, onlay mesh-rekonstruksjon, sublay mesh-rekonstruksjon, tilbakefallsfrekvens

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilbakefallsfrekvens etter brokkoperasjon
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kroniske smerter etter brokkoperasjon
Tidsramme: mer ett år
mer ett år
komplikasjoner etter brokkoperasjon
Tidsramme: 0-5 år
0-5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hungarian Surgical Society

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: György Wéber, Prof. Dr., Hungarian Surgical Society
  • Studieleder: József Baracs, Dr., Hungarian Surgical Society

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2002

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

23. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSS-AHS 02-09

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Abdominal brokk

Kliniske studier på rekonstruksjon av bukveggen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere