Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åben mesh versus suturreparation til behandling af abdominalvægsbrok (HSS-AHS)

7. marts 2010 opdateret af: Hungarian Surgical Society

Resultater af åben mesh versus suturreparation i behandling af abdominal væg (multicentrisk, prospektiv, randomiseret, internetbaseret, klinisk forsøg)

Formålet med denne undersøgelse er at:

  1. sammenligne de langsigtede resultater af mesh versus suturreparation ved behandling af abdominale vægdefekter;
  2. finde den optimale placering af implanteret protese, sammenligne de to mest nyttige positioner af mesh i abdominal væg brok kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at bestemme forskellen i operationstid, anvendte materialer af brokoperationer; kliniske komplikationer, postoperative smerter, tilbagevendende brok, restitution og normal aktivitetstid efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Pecs, Ungarn, 7624
        • Dept. of Surgery Univ. of Pecs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I løbet af den toårige randomiseringsperiode på de tilsluttede centre blev alle patienter inkluderet, som var indlagt med bugvægs- eller navlebrok, og som passede til kravene.
  • Alle patienter med primer eller første recidiv af postoperativ abdominal eller primer eller første recidiv af navlebrok blev randomiseret til denne undersøgelse.
  • For at blive involveret i undersøgelsen var der behov for god patientefterlevelse, underskrevet samtykkeerklæring, normale lokale forhold.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 eller over 70 år
  • Brokåbning under 5 cm2.
  • Planlagt eller utilsigtet intraoperativ åbning af enhver tarm.
  • Ustabile cirkulationsparametre, ukontrollerbar diabetisk eller autoimmun sygdom.
  • Alvorlig nyre- eller leversvigt
  • Avanceret stadium af tumorer eller aktuelt behandlede maligniteter.
  • Betændt eller mudret indhold af broksæk.
  • Hvis patienten ikke har underskrevet samtykkeerklæringen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: små brok - sutur reparation
Procedure: genopbygning af bugvæggen
sutur reparation, mesh reparation, onlay mesh rekonstruktion, sublay mesh rekonstruktion, gentagelsesrate
ACTIVE_COMPARATOR: små brok - mesh reparation
Procedure: genopbygning af bugvæggen
sutur reparation, mesh reparation, onlay mesh rekonstruktion, sublay mesh rekonstruktion, gentagelsesrate
ACTIVE_COMPARATOR: store brok - sublay mesh
Procedure: genopbygning af bugvæggen
sutur reparation, mesh reparation, onlay mesh rekonstruktion, sublay mesh rekonstruktion, gentagelsesrate
ACTIVE_COMPARATOR: store brok - onlay mesh
Procedure: genopbygning af bugvæggen
sutur reparation, mesh reparation, onlay mesh rekonstruktion, sublay mesh rekonstruktion, gentagelsesrate

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
recidivrate efter brokoperation
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kroniske smerter efter brokoperation
Tidsramme: mere et år
mere et år
komplikationer efter brokoperation
Tidsramme: 0-5 år
0-5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hungarian Surgical Society

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: György Wéber, Prof. Dr., Hungarian Surgical Society
  • Studieleder: József Baracs, Dr., Hungarian Surgical Society

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2002

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2009

Først opslået (SKØN)

23. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSS-AHS 02-09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal brok

Kliniske forsøg med genopbygning af bugvæggen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner