Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытая сетка в сравнении с наложением швов при лечении грыж брюшной стенки (HSS-AHS)

7 марта 2010 г. обновлено: Hungarian Surgical Society

Результаты открытой пластики сеткой по сравнению с наложением швов при лечении брюшной стенки (многоцентровое, проспективное, рандомизированное, интернет-исследование, клиническое исследование)

Цель этого исследования состоит в том, чтобы:

  1. сравнить долгосрочные результаты пластики сеткой и швами при лечении дефектов брюшной стенки;
  2. найти оптимальное расположение имплантируемого протеза, сравнив два наиболее полезных положения сетки при грыже брюшной стенки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Определить разницу времени операции, применяемые материалы грыжевых операций; клинические осложнения, послеоперационная боль, рецидив грыжи, время восстановления и нормальной активности после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Венгрия
      • Pecs, Венгрия, 7624
        • Dept. of Surgery Univ. of Pecs

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В течение двухлетнего периода рандомизации в объединенных центрах были включены все пациенты, поступившие с брюшной стенкой или пупочной грыжей и соответствующие требованиям.
  • Все пациенты с первичным или первым рецидивом послеоперационной абдоминальной грыжи или первичным или первым рецидивом пупочной грыжи были рандомизированы в это исследование.
  • Для включения в исследование требовалась хорошая комплаентность пациента, подписанная форма согласия, нормальные местные условия.

Критерий исключения:

  • Возраст младше 18 и старше 70 лет
  • Грыжевые ворота менее 5 см2.
  • Запланированное или случайное интраоперационное вскрытие любой кишки.
  • Нестабильные параметры кровообращения, неконтролируемое диабетическое или аутоиммунное заболевание.
  • Тяжелая почечная или печеночная недостаточность
  • Продвинутая стадия опухолей или злокачественных новообразований, которые лечатся в настоящее время.
  • Воспаленное или мутное содержимое грыжевого мешка.
  • Если пациент не подписал форму согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: небольшие грыжи - ушивание
Процедура: реконструкция брюшной стенки
шовная пластика, пластика сеткой, реконструкция сеткой накладки, реконструкция сетки с подкладкой, частота рецидивов
ACTIVE_COMPARATOR: небольшие грыжи - пластика сеткой
Процедура: реконструкция брюшной стенки
шовная пластика, пластика сеткой, реконструкция сеткой накладки, реконструкция сетки с подкладкой, частота рецидивов
ACTIVE_COMPARATOR: большие грыжи - sublay mesh
Процедура: реконструкция брюшной стенки
шовная пластика, пластика сеткой, реконструкция сеткой накладки, реконструкция сетки с подкладкой, частота рецидивов
ACTIVE_COMPARATOR: большие грыжи - сетка onlay
Процедура: реконструкция брюшной стенки
шовная пластика, пластика сеткой, реконструкция сеткой накладки, реконструкция сетки с подкладкой, частота рецидивов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота рецидивов после операции по удалению грыжи
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
хроническая боль после операции на грыже
Временное ограничение: более одного года
более одного года
осложнения после операции на грыжу
Временное ограничение: 0-5 лет
0-5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hungarian Surgical Society

Следователи

  • Главный следователь: György Wéber, Prof. Dr., Hungarian Surgical Society
  • Директор по исследованиям: József Baracs, Dr., Hungarian Surgical Society

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2002 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSS-AHS 02-09

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться