- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01019915
심장 재동기화 요법(CRT)이 골격근 조직학, 신경내분비 활성화 및 염증 반응에 미치는 영향
심장 재동기화 요법이 골격근 조직학, 신경내분비 활성화 및 염증 반응에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
울혈성 심부전(CHF)은 노인 환자에서 가장 흔한 병원 퇴원 진단입니다. 운동 불내성 및 열악한 삶의 질을 동반한 피로 및 호흡곤란이 이 증후군의 주요 특징이며, 이는 상당한 사망률 및 이환율과 관련이 있다.
수축기 기능 장애가 CHF의 주요 움직임으로 인식되었지만 현재 증후군의 진행이 펌프 장애와만 관련이 있는 것은 아니라는 것이 일반적으로 받아들여지고 있습니다.
신경 내분비 모델은 ACE 억제제 요법으로 얻은 좋은 결과를 바탕으로 진행성 심부전의 기본 메커니즘 중 하나로 광범위한 합의에 도달했습니다. 10년 전에 심부전 증후군을 설명하기 위해 사이토카인 모델이 추가되었습니다. 사이토카인은 다양한 세포 유형에서 생성되는 매우 강력한 내인성 펩타이드입니다. 상승된 수치는 심장 악액질의 지표일 수 있지만 CHF 진행 메커니즘에서 중요한 역할을 할 수도 있습니다. 그 후, CHF 환자의 상태 악화에 대한 설명으로 근육 가설이 제안되었습니다. 건강한 개인의 골격근에는 유형 I 섬유(호기성), 유형 IIA 섬유(호기성 및 무산소성 모두) 및 유형 IIB 섬유(대부분 무산소성) 사이에 균형 잡힌 분포가 있습니다. CHF에서는 유형 II 섬유로의 이동과 감소된 모세혈관 밀도 및 감소된 시토크롬 산화효소 활성이 관찰되지만 이러한 이동으로 이어지는 메커니즘은 명확하지 않습니다. 상태 악화는 CHF의 근본적인 병태생리학을 악화시키는 중요한 요인일 수 있으며 운동 훈련은 운동 수행을 개선하고 이 집단에서 증상을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이것은 부분적으로 기질 이용 및 미토콘드리아 생물 발생에 필요한 대사 유전자의 활성화를 조정하는 중요한 요소인 단백질 PGC-1의 활성화에 의해 매개됩니다. 이 효소의 증가는 심부전에서 유산소 인터벌 트레이닝 프로그램 후 최대 VO2 증가와 높은 상관관계가 있습니다.
심장 재동기화 요법(CRT)으로 중추 혈역학의 개선에 따른 운동 성능의 개선은 개선된 근육 혈류 및 에너지 대사와 관련이 있을 것으로 예상할 수 있습니다. 그러나 지금까지 CRT에 대한 골격근 반응에 대한 보고서는 발표되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 6개월 CRT 페이싱이 골격근 조직학 및 미토콘드리아 질량에 미치는 영향과 이러한 변화와 피크 VO2로 측정된 기능적 용량의 변화와의 연관성을 평가하는 것이었습니다. 또한 골격근의 변화와 혈청 및 골격근의 염증 반응 변화 사이의 관계를 평가하고자 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Stavanger, 노르웨이, 4068
- Stavanger University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심부전, 좌각차단
제외 기준:
- 전신 염증성 질환을 포함한 심각한 합병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 심부전 환자. 개입 CRT
심부전에서 CRT 이식.
치료 6개월 후 중재 효과.
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좌각차단 환자의 CRT 삽입
골격근 및 염증 프로필 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모세관 밀도
기간: 핀란드
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CRT가 골격근 모세관 밀도를 향상시키는지 평가하기 위해
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핀란드
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Larsen AI, Valborgland T, Ogne C, Lindal S, Halvorsen B, Munk PS, Kvaloy JT, Aukrust P, Yndestad A. Plasma tumour necrosis factor correlates with mRNA expression of tumour necrosis factor and mitochondrial transcription factors in skeletal muscle in patients with chronic heart failure treated with cardiac resynchronization therapy: potential role in myopathy. Eur J Prev Cardiol. 2020 Dec;27(19):2362-2366. doi: 10.1177/2047487319855796. Epub 2019 Jun 8. No abstract available.
- Larsen AI, Lindal S, Myreng K, Ogne C, Kvaloy JT, Munk PS, Aukrust P, Yndestad A, Dickstein K, Nilsen DW. Cardiac resynchronization therapy improves minute ventilation/carbon dioxide production slope and skeletal muscle capillary density without reversal of skeletal muscle pathology or inflammation. Europace. 2013 Jun;15(6):857-64. doi: 10.1093/europace/eus428. Epub 2013 Jan 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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