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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01021475
내장 도수치료가 기능성 소화불량 치료에 효과가 있습니까?
2009년 11월 27일 업데이트: International College of Osteopathic Medicine
내장 도수치료가 기능성 소화불량 치료에 효과가 있습니까? 무작위 연구
본 연구의 목적은 Visceral Manipulation(VM)이 약물 치료와 함께 기능성 소화불량증 치료에 효과적인지 확인하는 것입니다.
귀무 가설은 VM이 FD 증상에 영향을 미치지 않는다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일반의가 진단한 기능성 소화불량(FD) 환자 50명이 1) 약물 단독 그룹 및 2) 약물 + 내장 조작 그룹의 두 치료 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
그룹 1은 4주 동안 약물 요법을 받고, 그룹 2는 4주 동안 약물 요법을 받고 매주 빈도로 4번의 Visceral Manipulation 방문(약물 요법의 1일에 1번 방문)을 받습니다.
FD 증상은 기준선과 치료 1주 및 4주 후, 그리고 8주 후(모든 치료 종료 후 4주)에 VAS로 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milano
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Cavenago Di Brianza, Milano, 이탈리아, 20040
- 모병
- Ambulatori Comunali di Cavenago Brianza
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연락하다:
- Massimo Rossi, DO B.Sc (student)
- 전화번호: 0039 3929517349
- 이메일: massimo@rossimassimo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기능성 소화불량증의 임상진단
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 정신 장애
- 갑상선 기능 장애
- 장, 간 및 담도 질환
- GI 기능과 상호 작용할 수 있는 동시 약물
- 양성 헬리코박터 파일로리 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 일반적인 약물 FD 요법 + 내장 도수치료
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4주 동안 일반적인 FD 약물 요법(증상 호소에 따른 PPI 및/또는 Domperidone) 및 주간 빈도로 4회의 VM 방문(약물 요법 1일째에 첫 번째 VM 방문).
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활성 비교기: 일반적인 약물 FD 요법
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4주 동안 일반적인 FD 약물 요법(증상 호소에 따른 PPI 및/또는 돔페리돈)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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FD 증상: 귀찮은 식후 포만감 / 조기 포만감 / 상복부 통증 / 상복부 작열감
기간: 기준선, 치료 시작 후 1, 4 및 8주
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기준선, 치료 시작 후 1, 4 및 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rossi Massimo, DO B.Sc (student), International College of Osteopathic Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VM-01
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내장 조작에 대한 임상 시험
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