La manipolazione viscerale funziona nel trattamento della dispepsia funzionale?
27 novembre 2009 aggiornato da: International College of Osteopathic Medicine
La manipolazione viscerale funziona nel trattamento della dispepsia funzionale? Uno studio randomizzato
L'obiettivo di questo studio è determinare se la manipolazione viscerale (VM) è efficace nel trattamento della dispepsia funzionale in aggiunta alla terapia farmacologica.
L'ipotesi nulla è che la VM non influenzi i sintomi della FD.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
50 pazienti con Dispepsia Funzionale (FD) diagnosticata dai Medici di Medicina Generale sono stati randomizzati in due gruppi terapeutici: 1) gruppo solo farmaco e 2) gruppo farmaco + Manipolazione Viscerale.
Il Gruppo 1 riceve terapia farmacologica per 4 settimane, il Gruppo 2 riceve terapia farmacologica per 4 settimane e 4 visite di Manipolazione Viscerale con frequenza settimanale (visita 1 al giorno 1 di terapia farmacologica).
I sintomi di FD sono registrati con VAS al basale e dopo 1 e 4 settimane di terapia e dopo 8 settimane (4 settimane dopo la fine di tutte le terapie).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Milano
-
Cavenago Di Brianza, Milano, Italia, 20040
- Reclutamento
- Ambulatori Comunali di Cavenago Brianza
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Contatto:
- Massimo Rossi, DO B.Sc (student)
- Numero di telefono: 0039 3929517349
- Email: massimo@rossimassimo.com
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della Dispepsia Funzionale
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito
- Disturbo mentale
- Disfunzione della ghiandola tiroidea
- Patologie intestinali, epatiche e delle vie biliari
- Farmaci concomitanti che potrebbero interagire con la funzione gastrointestinale
- Stato Helicobacter Pylori positivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Solita terapia farmacologica FD + Manipolazione viscerale
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Solita terapia farmacologica per FD (IPP e/o domperidone in base al sintomo lamentato) per 4 settimane e 4 visite VM con frequenza settimanale con prima visita VM al giorno 1 della terapia farmacologica.
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Comparatore attivo: Solita terapia farmacologica per la FD
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Solita terapia farmacologica per FD (IPP e/o domperidone in base al sintomo lamentato) per 4 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sintomi di FD: fastidiosa pienezza postprandiale / sazietà precoce / dolore epigastrico / bruciore epigastrico
Lasso di tempo: basale, 1, 4 e 8 settimane dopo l'inizio della terapia
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basale, 1, 4 e 8 settimane dopo l'inizio della terapia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Rossi Massimo, DO B.Sc (student), International College of Osteopathic Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
30 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 novembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2009
Ultimo verificato
1 novembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VM-01
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