Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virker visceral manipulation ved behandling af funktionel dyspepsi?

27. november 2009 opdateret af: International College of Osteopathic Medicine

Virker visceral manipulation ved behandling af funktionel dyspepsi? En randomiseret undersøgelse

Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om Visceral Manipulation (VM) er effektiv til behandling af funktionel dyspepsi ud over lægemiddelbehandling.

Nulhypotesen er, at VM ikke påvirker FD-symptomer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

50 patienter med funktionel dyspepsi (FD) diagnosticeret af praktiserende læger er randomiseret i to terapigrupper: 1) lægemiddelgruppe og 2) lægemiddel + visceral manipulationsgruppe. Gruppe 1 modtager lægemiddelbehandling i 4 uger, gruppe 2 modtager lægemiddelbehandling i 4 uger og 4 viscerale manipulationsbesøg med ugentlig frekvens (besøg 1 på dag 1 af lægemiddelbehandlingen). FD-symptomer registreres med VAS ved baseline og efter 1 og 4 ugers behandling og efter 8 uger (4 uger efter afslutningen af ​​alle behandlinger).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Milano
      • Cavenago Di Brianza, Milano, Italien, 20040
        • Rekruttering
        • Ambulatori Comunali di Cavenago Brianza
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af funktionel dyspepsi

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Psykisk forstyrrelse
  • Skjoldbruskkirtel dysfunktion
  • Tarm-, lever- og galdevejssygdomme
  • Samtidig medicin, der kunne interagere med GI-funktionen
  • Positiv Helicobacter Pylori-status

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sædvanlig lægemiddel FD-terapi + Visceral Manipulation
Procedure: Visceral manipulation
Sædvanlig FD-lægemiddelbehandling (PPI'er og/eller domperidon i basis af symptomklager) i 4 uger og 4 VM-besøg med ugentlig frekvens med første VM-besøg på dag 1 af lægemiddelbehandling.
Aktiv komparator: Sædvanlig lægemiddel FD-terapi
Medicin: PPI'er og/eller domperidon
Sædvanlig FD-lægemiddelbehandling (PPI'er og/eller domperidon i grunden af ​​symptomklager) i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FD-symptomer: Besværlig postprandial fylde / Tidlig mæthed / Epigastriske smerter / Epigastrisk svie
Tidsramme: baseline, 1, 4 og 8 uger efter behandlingsstart
baseline, 1, 4 og 8 uger efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

International College of Osteopathic Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rossi Massimo, DO B.Sc (student), International College of Osteopathic Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2009

Først opslået (Skøn)

30. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VM-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Visceral manipulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner