Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkt viscerale manipulatie bij de behandeling van functionele dyspepsie?

27 november 2009 bijgewerkt door: International College of Osteopathic Medicine

Werkt viscerale manipulatie bij de behandeling van functionele dyspepsie? Een gerandomiseerde studie

Het doel van deze studie is om te bepalen of viscerale manipulatie (VM) effectief is bij de behandeling van functionele dyspepsie naast medicamenteuze therapie.

De nulhypothese is dat VM geen invloed heeft op FD-symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

50 patiënten met functionele dyspepsie (FD), gediagnosticeerd door huisartsen, worden gerandomiseerd in twee therapiegroepen: 1) groep met alleen geneesmiddel en 2) groep met geneesmiddel + viscerale manipulatie. Groep 1 krijgt medicamenteuze behandeling gedurende 4 weken, Groep 2 krijgt medicamenteuze behandeling gedurende 4 weken en 4 Viscerale Manipulatie-bezoeken met wekelijkse frequentie (bezoek 1 op dag 1 van de medicamenteuze behandeling). FD-symptomen worden geregistreerd met VAS bij baseline en na 1 en 4 weken therapie, en na 8 weken (4 weken na beëindiging van alle therapieën).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Massimo Rossi, DO B.Sc (Student)

Studie Locaties

  • Italië
    • Milano
      • Cavenago Di Brianza, Milano, Italië, 20040
        • Werving
        • Ambulatori Comunali di Cavenago Brianza
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van functionele dyspepsie

Uitsluitingscriteria:

  • Suikerziekte
  • Geestelijke stoornis
  • Disfunctie van de schildklier
  • Darm-, lever- en galwegaandoeningen
  • Gelijktijdige medicijnen die kunnen interageren met de GI-functie
  • Positieve Helicobacter Pylori-status

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gebruikelijke medicamenteuze FD-therapie + viscerale manipulatie
Procedure: Viscerale manipulatie
Gebruikelijke FD-medicamenteuze behandeling (PPI's en/of domperidon als basis van de klacht) gedurende 4 weken en 4 VM-bezoeken met wekelijkse frequentie met het eerste VM-bezoek op dag 1 van de medicamenteuze behandeling.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke medicamenteuze FD-therapie
Geneesmiddel: PPI's en/of domperidon
Gebruikelijke FD-medicamenteuze behandeling (PPI's en/of domperidon als basis van de klacht) gedurende 4 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
FD-symptomen: Lastige postprandiale volheid / Vroege verzadiging / Epigastrische pijn / Epigastrische verbranding
Tijdsspanne: baseline, 1, 4 en 8 weken na start van de therapie
baseline, 1, 4 en 8 weken na start van de therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

International College of Osteopathic Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rossi Massimo, DO B.Sc (student), International College of Osteopathic Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

30 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VM-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Viscerale manipulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren