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¿Funciona la manipulación visceral en el tratamiento de la dispepsia funcional?

27 de noviembre de 2009 actualizado por: International College of Osteopathic Medicine

¿Funciona la manipulación visceral en el tratamiento de la dispepsia funcional? Un estudio aleatorizado

El objetivo de este estudio es determinar si la Manipulación Visceral (VM) es eficaz en el tratamiento de la Dispepsia Funcional además de la terapia con medicamentos.

La hipótesis nula es que la VM no influye en los síntomas de la DF.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

50 pacientes con dispepsia funcional (DF) diagnosticada por médicos generales se aleatorizan en dos grupos de terapia: 1) grupo de solo fármaco y 2) grupo de fármaco + manipulación visceral. El grupo 1 recibe tratamiento farmacológico durante 4 semanas, el grupo 2 recibe tratamiento farmacológico durante 4 semanas y 4 visitas de manipulación visceral con frecuencia semanal (visita 1 en el día 1 de tratamiento farmacológico). Los síntomas de DF se registran con EVA al inicio y después de 1 y 4 semanas de terapia, y después de 8 semanas (4 semanas después del final de todas las terapias).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • Milano
      • Cavenago Di Brianza, Milano, Italia, 20040
        • Reclutamiento
        • Ambulatori Comunali di Cavenago Brianza
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de Dispepsia Funcional

Criterio de exclusión:

  • diabetes mellitus
  • Trastorno mental
  • Disfunción de la glándula tiroides
  • Enfermedades intestinales, hepáticas y de las vías biliares
  • Medicamentos concurrentes que podrían interactuar con la función GI
  • Estado positivo de Helicobacter Pylori

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fármaco habitual Terapia FD + Manipulación visceral
Procedimiento: Manipulación visceral
Terapia farmacológica habitual para la DF (IBP y/o domperidona en función de la queja de los síntomas) durante 4 semanas y 4 visitas al VM con frecuencia semanal con la primera visita al VM el día 1 de la terapia farmacológica.
Comparador activo: Terapia habitual de FD con fármacos
Droga: IBP y/o domperidona
Terapia farmacológica habitual para la DF (IBP y/o domperidona en función de la queja de los síntomas) durante 4 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Síntomas de DF: Plenitud posprandial molesta / Saciedad temprana / Dolor epigástrico / Ardor epigástrico
Periodo de tiempo: línea de base, 1, 4 y 8 semanas después del inicio de la terapia
línea de base, 1, 4 y 8 semanas después del inicio de la terapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

International College of Osteopathic Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Rossi Massimo, DO B.Sc (student), International College of Osteopathic Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de noviembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2009

Última verificación

1 de noviembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VM-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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