内臓マニピュレーションは機能性ディスペプシアの治療に効果がありますか?
2009年11月27日 更新者：International College of Osteopathic Medicine
内臓マニピュレーションは機能性ディスペプシアの治療に効果がありますか?無作為化研究
この研究の目的は、内臓マニピュレーション (VM) が薬物療法に加えて機能性ディスペプシアの治療に有効かどうかを判断することです。
帰無仮説は、VM が FD 症状に影響しないというものです。
調査の概要
詳細な説明
一般開業医によって診断された機能性消化不良 (FD) の 50 人の患者が、2 つの治療グループに無作為に割り付けられます。
グループ 1 は 4 週間薬物療法を受け、グループ 2 は 4 週間薬物療法を受け、週 1 回の頻度で 4 回の内臓操作の訪問 (薬物療法の 1 日目に 1 回訪問) を受けます。
ベースライン時、治療の 1 週間後、4 週間後、および 8 週間後 (すべての治療の終了後 4 週間) に、FD 症状を VAS で記録します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milano
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Cavenago Di Brianza、Milano、イタリア、20040
- 募集
- Ambulatori Comunali di Cavenago Brianza
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コンタクト：
- Massimo Rossi, DO B.Sc (student)
- 電話番号：0039 3929517349
- メール：massimo@rossimassimo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 機能性ディスペプシアの臨床診断
除外基準:
- 糖尿病
- 精神障害
- 甲状腺機能障害
- 腸、肝臓、胆道の病気
- 消化管機能と相互作用する可能性のある併用薬
- ヘリコバクター・ピロリ陽性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：常用薬FD療法＋内臓マニピュレーション
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4 週間の通常の FD 薬物療法 (症状の訴えに基づく PPI および/またはドンペリドン) と、薬物療法の 1 日目に最初の VM 訪問を伴う毎週の頻度で 4 回の VM 訪問。
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アクティブコンパレータ：常用薬FD療法
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4 週間の通常の FD 薬物療法 (症状に基づく PPI および/またはドンペリドン)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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FDの症状：気になる食後の膨満感／早期満腹感／心窩部痛／心窩部灼熱感
時間枠：ベースライン、治療開始から 1、4、8 週間後
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ベースライン、治療開始から 1、4、8 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rossi Massimo, DO B.Sc (student)、International College of Osteopathic Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (予想される)
2010年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月27日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年11月27日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VM-01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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