La manipulation viscérale fonctionne-t-elle dans le traitement de la dyspepsie fonctionnelle ?
27 novembre 2009 mis à jour par: International College of Osteopathic Medicine
La manipulation viscérale fonctionne-t-elle dans le traitement de la dyspepsie fonctionnelle ? Une étude randomisée
Le but de cette étude est de déterminer si la manipulation viscérale (MV) est efficace dans le traitement de la dyspepsie fonctionnelle en plus de la pharmacothérapie.
L'hypothèse nulle est que la VM n'influence pas les symptômes de la FD.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
50 patients atteints de dyspepsie fonctionnelle (FD) diagnostiqués par des médecins généralistes sont randomisés en deux groupes thérapeutiques : 1) groupe médicament uniquement et 2) groupe médicament + manipulation viscérale.
Le groupe 1 reçoit un traitement médicamenteux pendant 4 semaines, le groupe 2 reçoit un traitement médicamenteux pendant 4 semaines et 4 visites de manipulation viscérale avec une fréquence hebdomadaire (visite 1 au jour 1 du traitement médicamenteux).
Les symptômes de la FD sont enregistrés avec VAS au départ et après 1 et 4 semaines de traitement, et après 8 semaines (4 semaines après la fin de tous les traitements).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Massimo Rossi, DO B.Sc (Student)
- Numéro de téléphone: 00393929517349
- E-mail: massimo@rossimassimo.com
Lieux d'étude
-
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Milano
-
Cavenago Di Brianza, Milano, Italie, 20040
- Recrutement
- Ambulatori Comunali di Cavenago Brianza
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Contact:
- Massimo Rossi, DO B.Sc (student)
- Numéro de téléphone: 0039 3929517349
- E-mail: massimo@rossimassimo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la dyspepsie fonctionnelle
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré
- Trouble mental
- Dysfonctionnement de la glande thyroïde
- Maladie de l'intestin, du foie et des voies biliaires
- Médicaments concomitants pouvant interagir avec la fonction gastro-intestinale
- Statut Helicobacter Pylori positif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie médicamenteuse habituelle FD + manipulation viscérale
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Traitement médicamenteux FD habituel (IPP et/ou dompéridone à la base de la plainte des symptômes) pendant 4 semaines et 4 visites de VM avec une fréquence hebdomadaire avec la première visite de VM au jour 1 du traitement médicamenteux.
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Comparateur actif: Traitement médicamenteux habituel par DF
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Traitement médicamenteux habituel de la FD (IPP et/ou dompéridone à la base des symptômes) pendant 4 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Symptômes de la FD : plénitude postprandiale gênante / satiété précoce / douleur épigastrique / brûlure épigastrique
Délai: au départ, 1, 4 et 8 semaines après le début du traitement
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au départ, 1, 4 et 8 semaines après le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rossi Massimo, DO B.Sc (student), International College of Osteopathic Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2009
Première publication (Estimation)
30 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 novembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2009
Dernière vérification
1 novembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Signes et symptômes digestifs
- Dyspepsie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Agents dopaminergiques
- Antagonistes de la dopamine
- Dompéridone
Autres numéros d'identification d'étude
- VM-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .