内脏手法治疗功能性消化不良有效吗？
2009年11月27日 更新者：International College of Osteopathic Medicine
内脏手法治疗功能性消化不良有效吗？一项随机研究
本研究的目的是确定除药物治疗外，内脏手法 (VM) 是否能有效治疗功能性消化不良。
零假设是 VM 不影响 FD 症状。
研究概览
详细说明
50 名由全科医生诊断为功能性消化不良 (FD) 的患者被随机分为两个治疗组：1) 仅药物组和 2) 药物 + 内脏手法治疗组。
第 1 组接受 4 周的药物治疗，第 2 组接受 4 周的药物治疗和每周频率的 4 次内脏操纵就诊（在药物治疗的第 1 天进行第 1 次就诊）。
FD 症状在基线、治疗 1 周和 4 周后以及 8 周后（所有治疗结束后 4 周）用 VAS 记录。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Milano
-
Cavenago Di Brianza、Milano、意大利、20040
- 招聘中
- Ambulatori Comunali di Cavenago Brianza
-
接触：
- Massimo Rossi, DO B.Sc (student)
- 电话号码：0039 3929517349
- 邮箱：massimo@rossimassimo.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 功能性消化不良的临床诊断
排除标准：
- 糖尿病
- 精神障碍
- 甲状腺功能障碍
- 肠道、肝脏和胆道疾病
- 可能与胃肠道功能相互作用的并发药物
- 幽门螺杆菌阳性状态
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：常规药物FD疗法+内脏操纵
|
常规 FD 药物治疗（PPI 和/或多潘立酮在症状主诉的基础上）持续 4 周，每周进行 4 次 VM 就诊，第一次 VM 就诊是在药物治疗的第 1 天。
|
|
有源比较器：常规药物 FD 治疗
|
常规 FD 药物治疗（PPI 和/或多潘立酮在主诉症状基础上）4 周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
FD症状：烦人的餐后饱腹感/早饱/上腹痛/上腹灼痛
大体时间：基线、治疗开始后 1、4 和 8 周
|
基线、治疗开始后 1、4 和 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rossi Massimo, DO B.Sc (student)、International College of Osteopathic Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (预期的)
2010年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月27日
首次发布 (估计)
2009年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年11月27日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.