Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimiiko sisäelinten manipulointi funktionaalisen dyspepsian hoidossa?

perjantai 27. marraskuuta 2009 päivittänyt: International College of Osteopathic Medicine

Toimiiko sisäelinten manipulointi funktionaalisen dyspepsian hoidossa? Satunnaistettu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko viskeraalimanipulaatio (VM) tehokas funktionaalisen dyspepsian hoidossa lääkehoidon lisäksi.

Nollahypoteesi on, että VM ei vaikuta FD-oireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

50 yleislääkäreiden diagnosoimaa funktionaalista dyspepsiaa (FD) sairastavaa potilasta satunnaistetaan kahteen hoitoryhmään: 1) pelkkä lääkeryhmä ja 2) lääke + sisäelinten manipulointiryhmä. Ryhmä 1 saa lääkehoitoa 4 viikon ajan, ryhmä 2 saa lääkehoitoa 4 viikkoa ja 4 viskeraalista manipulointikäyntiä viikoittain (käynti 1 lääkehoidon päivänä 1). FD-oireet kirjataan VAS:lla lähtötilanteessa ja 1 ja 4 viikon hoidon jälkeen ja 8 viikon kuluttua (4 viikkoa kaikkien hoitojen päättymisen jälkeen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Milano
      • Cavenago Di Brianza, Milano, Italia, 20040
        • Rekrytointi
        • Ambulatori Comunali di Cavenago Brianza
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Funktionaalisen dyspepsian kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus
  • Mielenterveyshäiriö
  • Kilpirauhasen toimintahäiriö
  • Suoliston, maksan ja sappiteiden sairaus
  • Samanaikaiset lääkkeet, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa GI-toiminnan kanssa
  • Positiivinen Helicobacter Pylori -status

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tavallinen lääke FD-hoito + sisäelinten manipulointi
Menettely: Viskeraalinen manipulointi
Tavallinen FD-lääkehoito (PPI:t ja/tai Domperidoni oirevalituksen perustana) 4 viikon ajan ja 4 VM-käyntiä viikoittain, ensimmäinen VM-käynti lääkehoidon päivänä 1.
Active Comparator: Tavallinen FD-lääkehoito
Lääke: PPI:t ja/tai Domperidoni
Tavallinen FD-lääkehoito (PPI:t ja/tai Domperidoni oirevalituksen pohjalta) 4 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
FD-oireet: Kiusallinen aterian jälkeinen täyteläisyys / Varhainen kyllästyminen / Epigastrinen kipu / Epigastrinen polttaminen
Aikaikkuna: lähtötasolla 1, 4 ja 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
lähtötasolla 1, 4 ja 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

International College of Osteopathic Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Rossi Massimo, DO B.Sc (student), International College of Osteopathic Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. marraskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. marraskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VM-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa