Czy manipulacja wisceralna działa w leczeniu dyspepsji funkcjonalnej?
27 listopada 2009 zaktualizowane przez: International College of Osteopathic Medicine
Czy manipulacja wisceralna działa w leczeniu dyspepsji funkcjonalnej? Randomizowane badanie
Celem tego badania jest ustalenie, czy manipulacja trzewna (VM) jest skuteczna w leczeniu niestrawności czynnościowej oprócz terapii farmakologicznej.
Hipoteza zerowa głosi, że VM nie wpływa na objawy FD.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
50 pacjentów z dyspepsją czynnościową (FD) zdiagnozowaną przez lekarzy ogólnych jest losowo przydzielanych do dwóch grup terapeutycznych: 1) grupa tylko lek i 2) grupa lek + manipulacja trzewna.
Grupa 1 otrzymuje farmakoterapię przez 4 tygodnie, Grupa 2 otrzymuje farmakoterapię przez 4 tygodnie i 4 wizyty Manipulacji Trzewnej z częstotliwością tygodniową (wizyta 1 w 1 dniu farmakoterapii).
Objawy FD są rejestrowane za pomocą VAS na początku oraz po 1 i 4 tygodniach terapii oraz po 8 tygodniach (4 tygodnie po zakończeniu wszystkich terapii).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Milano
-
Cavenago Di Brianza, Milano, Włochy, 20040
- Rekrutacyjny
- Ambulatori Comunali di Cavenago Brianza
-
Kontakt:
- Massimo Rossi, DO B.Sc (student)
- Numer telefonu: 0039 3929517349
- E-mail: massimo@rossimassimo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne dyspepsji funkcjonalnej
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Zaburzenia psychiczne
- Dysfunkcja tarczycy
- Choroby jelit, wątroby i dróg żółciowych
- Równoczesne leki, które mogą wchodzić w interakcje z funkcją przewodu pokarmowego
- Pozytywny status Helicobacter Pylori
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zwykła lekowa terapia FD + manipulacja wisceralna
|
Zwykła farmakoterapia FD (PPI i/lub domperydon w przypadku dolegliwości) przez 4 tygodnie i 4 wizyty VM z tygodniową częstotliwością, z pierwszą wizytą VM w 1. dniu farmakoterapii.
|
|
Aktywny komparator: Zwykła terapia lekowa FD
|
Zwykła terapia lekowa FD (IPPP i/lub domperydon w przypadku dolegliwości) przez 4 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objawy FD: Dokuczliwa pełność poposiłkowa / Wczesne nasycenie / Ból w nadbrzuszu / Pieczenie w nadbrzuszu
Ramy czasowe: linii bazowej, 1, 4 i 8 tygodni po rozpoczęciu terapii
|
linii bazowej, 1, 4 i 8 tygodni po rozpoczęciu terapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rossi Massimo, DO B.Sc (student), International College of Osteopathic Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 listopada 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2009
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Niestrawność
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Agentów dopaminy
- Antagoniści dopaminy
- Domperydon
Inne numery identyfikacyjne badania
- VM-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .