Működik-e a zsigeri manipuláció a funkcionális dyspepsia kezelésében?
2009. november 27. frissítette: International College of Osteopathic Medicine
Működik-e a zsigeri manipuláció a funkcionális dyspepsia kezelésében? Véletlenszerű vizsgálat
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a zsigeri manipuláció (VM) hatékony-e a funkcionális dyspepsia kezelésében a gyógyszeres terápia mellett.
A nullhipotézis az, hogy a VM nem befolyásolja az FD tüneteket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
50, a háziorvosok által diagnosztizált funkcionális dyspepsiában (FD) szenvedő beteget randomizálják két terápiás csoportba: 1) csak gyógyszeres csoport és 2) gyógyszer + zsigeri manipuláció csoport.
Az 1. csoport 4 hétig gyógyszeres terápiát, a 2. csoport 4 hétig gyógyszeres kezelést és 4 heti gyakorisággal 4 zsigeri manipulációt kap (1. látogatás a gyógyszeres kezelés 1. napján).
Az FD-tüneteket VAS-val a kiinduláskor és 1 és 4 hetes kezelés után, valamint 8 hét után (4 héttel az összes terápia befejezése után) rögzítjük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Milano
-
Cavenago Di Brianza, Milano, Olaszország, 20040
- Toborzás
- Ambulatori Comunali di Cavenago Brianza
-
Kapcsolatba lépni:
- Massimo Rossi, DO B.Sc (student)
- Telefonszám: 0039 3929517349
- E-mail: massimo@rossimassimo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A funkcionális dyspepsia klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Diabetes mellitus
- Mentális zavar
- Pajzsmirigy diszfunkció
- Bél-, máj- és epeutak betegségei
- Egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a GI funkcióval
- Pozitív Helicobacter Pylori állapot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szokásos gyógyszeres FD terápia + zsigeri manipuláció
|
Szokásos FD gyógyszeres terápia (PPI-k és/vagy Domperidon a tünetpanasz alapjában) 4 hétig és 4 VM vizit heti gyakorisággal, az első VM vizittel a gyógyszeres kezelés 1. napján.
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos gyógyszeres FD terápia
|
Szokásos FD gyógyszeres terápia (PPI-k és/vagy domperidon a tünetek alapján) 4 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
FD tünetek: zavaró étkezés utáni teltség / korai telítettség / epigasztrikus fájdalom / epigasztrikus égő érzés
Időkeret: 1, 4 és 8 héttel a kezelés megkezdése után
|
1, 4 és 8 héttel a kezelés megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rossi Massimo, DO B.Sc (student), International College of Osteopathic Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 27.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2009. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VM-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .