Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funguje viscerální manipulace při léčbě funkční dyspepsie?

27. listopadu 2009 aktualizováno: International College of Osteopathic Medicine

Funguje viscerální manipulace při léčbě funkční dyspepsie? Randomizovaná studie

Cílem této studie je zjistit, zda je viscerální manipulace (VM) účinná při léčbě funkční dyspepsie kromě medikamentózní terapie.

Nulová hypotéza je, že VM neovlivňuje příznaky FD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

50 pacientů s funkční dyspepsií (FD) diagnostikovanou praktickými lékaři je randomizováno do dvou terapeutických skupin: 1) skupina pouze lék a 2) skupina lék + viscerální manipulace. Skupina 1 dostávala lékovou terapii po dobu 4 týdnů, skupina 2 dostávala lékovou terapii po dobu 4 týdnů a 4 návštěvy viscerální manipulace s týdenní frekvencí (návštěva 1 v den 1 lékové terapie). Příznaky FD se zaznamenávají s VAS na začátku a po 1 a 4 týdnech terapie a po 8 týdnech (4 týdny po ukončení všech terapií).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Milano
      • Cavenago Di Brianza, Milano, Itálie, 20040
        • Nábor
        • Ambulatori Comunali di Cavenago Brianza
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika funkční dyspepsie

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes Mellitus
  • Duševní porucha
  • Dysfunkce štítné žlázy
  • Onemocnění střev, jater a žlučových cest
  • Souběžné léky, které by mohly interagovat s funkcí GI
  • Pozitivní stav Helicobacter pylori

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obvyklá farmakoterapie FD + viscerální manipulace
Postup: Viscerální manipulace
Obvyklá farmakoterapie FD (PPI a/nebo domperidon na podkladě stížnosti na symptomy) po dobu 4 týdnů a 4 návštěvy VM s týdenní frekvencí s první návštěvou VM v den 1 farmakoterapie.
Aktivní komparátor: Obvyklá farmakoterapie FD
Lék: PPI a/nebo domperidon
Obvyklá farmakoterapie FD (PPI a/nebo domperidon na podkladě stížnosti na symptomy) po dobu 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Příznaky FD: Obtěžující postprandiální plnost / Předčasná sytost / Bolest v epigastriu / Pálení v epigastriu
Časové okno: výchozí hodnoty, 1, 4 a 8 týdnů po zahájení terapie
výchozí hodnoty, 1, 4 a 8 týdnů po zahájení terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

International College of Osteopathic Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rossi Massimo, DO B.Sc (student), International College of Osteopathic Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VM-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Viscerální manipulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit