Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fungerar visceral manipulation vid behandling av funktionell dyspepsi?

27 november 2009 uppdaterad av: International College of Osteopathic Medicine

Fungerar visceral manipulation vid behandling av funktionell dyspepsi? En randomiserad studie

Målet med denna studie är att avgöra om Visceral Manipulation (VM) är effektiv vid behandling av funktionell dyspepsi utöver läkemedelsbehandling.

Nollhypotesen är att VM inte påverkar FD-symtom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

50 patienter med funktionell dyspepsi (FD) som diagnostiserats av allmänläkare är randomiserade i två terapigrupper: 1) endast läkemedelsgrupp och 2) läkemedels- + visceral manipulationsgrupp. Grupp 1 får läkemedelsbehandling i 4 veckor, grupp 2 får läkemedelsbehandling i 4 veckor och 4 visceral manipulationsbesök med veckofrekvens (besök 1 vid dag 1 av läkemedelsbehandlingen). FD-symtom registreras med VAS vid baslinjen och efter 1 och 4 veckors behandling och efter 8 veckor (4 veckor efter avslutad alla behandlingar).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Milano
      • Cavenago Di Brianza, Milano, Italien, 20040
        • Rekrytering
        • Ambulatori Comunali di Cavenago Brianza
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av funktionell dyspepsi

Exklusions kriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Psykisk störning
  • Sköldkörteldysfunktion
  • Tarm-, lever- och gallvägssjukdom
  • Samtidiga mediciner som kan interagera med GI-funktionen
  • Positiv Helicobacter Pylori-status

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vanlig läkemedel FD-terapi + Visceral Manipulation
Procedur: Visceral manipulation
Vanlig FD-läkemedelsbehandling (PPI och/eller domperidon i basen av symptom klagar) under 4 veckor och 4 VM-besök med veckofrekvens med första VM-besök på dag 1 av läkemedelsbehandlingen.
Aktiv komparator: Vanlig läkemedel FD-terapi
Läkemedel: PPI och/eller domperidon
Vanlig FD-läkemedelsbehandling (PPI och/eller domperidon i basen av symtomklagar) i 4 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
FD-symtom: Besvärande postprandial fullhet / Tidig mättnad / Epigastrisk smärta / Epigastrisk sveda
Tidsram: baseline, 1, 4 och 8 veckor efter behandlingsstart
baseline, 1, 4 och 8 veckor efter behandlingsstart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

International College of Osteopathic Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Rossi Massimo, DO B.Sc (student), International College of Osteopathic Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2009

Första postat (Uppskatta)

30 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 november 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2009

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VM-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Funktionell dyspepsi

Kliniska prövningar på Visceral manipulation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera