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Funktioniert die viszerale Manipulation bei der Behandlung von funktioneller Dyspepsie?

27. November 2009 aktualisiert von: International College of Osteopathic Medicine

Funktioniert die viszerale Manipulation bei der Behandlung von funktioneller Dyspepsie? Eine randomisierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob die viszerale Manipulation (VM) bei der Behandlung der funktionellen Dyspepsie zusätzlich zur medikamentösen Therapie wirksam ist.

Nullhypothese ist, dass VM die FD-Symptome nicht beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

50 Patienten mit funktioneller Dyspepsie (FD), die von Hausärzten diagnostiziert wurden, werden randomisiert in zwei Therapiegruppen eingeteilt: 1) Gruppe nur mit Medikamenten und 2) Gruppe mit Medikamenten + viszerale Manipulation. Gruppe 1 erhält eine medikamentöse Therapie für 4 Wochen, Gruppe 2 erhält eine medikamentöse Therapie für 4 Wochen und 4 Visiten zur viszeralen Manipulation mit wöchentlicher Häufigkeit (Besuch 1 am Tag 1 der medikamentösen Therapie). FD-Symptome werden mit VAS zu Studienbeginn und nach 1 und 4 Wochen Therapie sowie nach 8 Wochen (4 Wochen nach Abschluss aller Therapien) aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
    • Milano
      • Cavenago Di Brianza, Milano, Italien, 20040
        • Rekrutierung
        • Ambulatori Comunali di Cavenago Brianza
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der funktionellen Dyspepsie

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Mellitus
  • Geistesstörung
  • Funktionsstörung der Schilddrüse
  • Erkrankungen des Darms, der Leber und der Gallenwege
  • Gleichzeitige Medikation, die mit der GI-Funktion interagieren könnte
  • Positiver Helicobacter-pylori-Status

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übliche medikamentöse FD-Therapie + viszerale Manipulation
Verfahren: Viszerale Manipulation
Übliche FD-Medikamententherapie (PPIs und/oder Domperidon auf Basis der Symptombeschwerden) für 4 Wochen und 4 VM-Besuche mit wöchentlicher Häufigkeit mit dem ersten VM-Besuch am Tag 1 der medikamentösen Therapie.
Aktiver Komparator: Übliche medikamentöse FD-Therapie
Arzneimittel: PPI und/oder Domperidon
Übliche FD-Medikamententherapie (PPIs und/oder Domperidon als Grundlage der Symptombeschwerden) für 4 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
FD-Symptome: Lästiges postprandiales Völlegefühl / Frühe Sättigung / Oberbauchschmerzen / Oberbauchbrennen
Zeitfenster: Baseline, 1, 4 und 8 Wochen nach Therapiebeginn
Baseline, 1, 4 und 8 Wochen nach Therapiebeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

International College of Osteopathic Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Rossi Massimo, DO B.Sc (student), International College of Osteopathic Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. November 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2009

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VM-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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