Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Работает ли висцеральная манипуляция при лечении функциональной диспепсии?

27 ноября 2009 г. обновлено: International College of Osteopathic Medicine

Работает ли висцеральная манипуляция при лечении функциональной диспепсии? Рандомизированное исследование

Цель этого исследования — определить, эффективны ли висцеральные манипуляции (ВМ) при лечении функциональной диспепсии в дополнение к медикаментозной терапии.

Нулевая гипотеза состоит в том, что ВМ не влияет на симптомы БФ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

50 пациентов с функциональной диспепсией (ФД), диагностированных врачами общей практики, рандомизированы в две группы терапии: 1) группа только лекарств и 2) группа лекарств + висцеральные манипуляции. 1-я группа получала медикаментозную терапию в течение 4 недель, 2-я группа получала медикаментозную терапию в течение 4 недель и 4 визита для проведения висцеральных манипуляций с еженедельной частотой (1 визит в 1-й день медикаментозной терапии). Симптомы БФ регистрируют по ВАШ исходно, через 1 и 4 недели терапии, а также через 8 недель (через 4 недели после окончания всех терапий).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Milano
      • Cavenago Di Brianza, Milano, Италия, 20040
        • Рекрутинг
        • Ambulatori Comunali di Cavenago Brianza
        • Контакт:
          • Massimo Rossi, DO B.Sc (student)
          • Номер телефона: 0039 3929517349
          • Электронная почта: massimo@rossimassimo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз функциональной диспепсии

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет
  • Психическое расстройство
  • Дисфункция щитовидной железы
  • Заболевания кишечника, печени и желчевыводящих путей
  • Одновременно принимаемые препараты, которые могут взаимодействовать с функцией ЖКТ
  • Положительный статус Helicobacter Pylori

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обычная медикаментозная терапия БФ + висцеральные манипуляции
Процедура: Висцеральные манипуляции
Обычная медикаментозная терапия БФ (ИПП и/или домперидон в зависимости от симптома жалобы) в течение 4 недель и 4 посещения ВМ с еженедельной частотой с первым посещением ВМ в 1-й день медикаментозной терапии.
Активный компаратор: Обычная медикаментозная терапия ФД
Лекарство: ИПП и/или домперидон
Обычная медикаментозная терапия БФ (ИПП и/или домперидон в зависимости от жалоб) в течение 4 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Симптомы БФ: Беспокоящее чувство полноты после приема пищи / Раннее насыщение / Боль в эпигастрии / Жжение в эпигастрии
Временное ограничение: исходный уровень, через 1, 4 и 8 недель после начала терапии
исходный уровень, через 1, 4 и 8 недель после начала терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

International College of Osteopathic Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Rossi Massimo, DO B.Sc (student), International College of Osteopathic Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 ноября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2009 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VM-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться