A manipulação visceral funciona no tratamento da dispepsia funcional?
27 de novembro de 2009 atualizado por: International College of Osteopathic Medicine
A manipulação visceral funciona no tratamento da dispepsia funcional? Um estudo randomizado
O objetivo deste estudo é determinar se a Manipulação Visceral (MV) é eficaz no tratamento da Dispepsia Funcional, além da terapia medicamentosa.
A hipótese nula é que a MV não influencia os sintomas da DF.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
50 pacientes com dispepsia funcional (DF) diagnosticados por clínicos gerais são randomizados em dois grupos de terapia: 1) grupo somente medicamento e 2) grupo medicamento + manipulação visceral.
O Grupo 1 recebe terapia medicamentosa por 4 semanas, o Grupo 2 recebe terapia medicamentosa por 4 semanas e 4 visitas de Manipulação Visceral com frequência semanal (visita 1 no dia 1 da terapia medicamentosa).
Os sintomas de DF são registrados com VAS no início e após 1 e 4 semanas de terapia e após 8 semanas (4 semanas após o término de todas as terapias).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Milano
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Cavenago Di Brianza, Milano, Itália, 20040
- Recrutamento
- Ambulatori Comunali di Cavenago Brianza
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Contato:
- Massimo Rossi, DO B.Sc (student)
- Número de telefone: 0039 3929517349
- E-mail: massimo@rossimassimo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de dispepsia funcional
Critério de exclusão:
- Diabetes Mellitus
- Distúrbio mental
- Disfunção da glândula tireoide
- Doenças intestinais, hepáticas e das vias biliares
- Medicamentos concomitantes que podem interagir com a função GI
- Status positivo para Helicobacter Pylori
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia FD medicamentosa usual + Manipulação Visceral
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Terapia medicamentosa habitual para FD (IBPs e/ou Domperidona com base na queixa dos sintomas) por 4 semanas e 4 visitas VM com frequência semanal com primeira visita VM no dia 1 da terapia medicamentosa.
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Comparador Ativo: Terapia usual de DF com drogas
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Terapia medicamentosa habitual para DF (IBPs e/ou Domperidona com base na queixa de sintomas) por 4 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sintomas de DF: plenitude pós-prandial incômoda / saciedade precoce / dor epigástrica / queimação epigástrica
Prazo: linha de base, 1, 4 e 8 semanas após o início da terapia
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linha de base, 1, 4 e 8 semanas após o início da terapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rossi Massimo, DO B.Sc (student), International College of Osteopathic Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
30 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de novembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2009
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VM-01
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