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항문 누공 치료 결과 - 콜라겐 플러그 대 전진 플랩 수술

2016년 11월 28일 업데이트: Tom Oresland, University Hospital, Akershus

항문 누공 치료 결과의 비교 - 콜라겐 플러그 대 전진 피판 수술. 무작위 전향 맹검 다기관 연구

이 연구의 목적은 교원질 마개를 이용한 항문 누공 봉합술의 결과가 점막전진피판에 의한 봉합술의 결과와 비슷한지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

항문주위 누공은 항문주위 농양의 합병증으로 발생할 수 있습니다. 항문주위 누공은 상당한 이환율과 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 항문 누공은 거의 자발적으로 치유되지 않으며 외과 개입이 필요할 수 있습니다. 수술의 주요 목적은 누공을 닫고 항문 자제력을 유지하는 것입니다. 기존의 외과적 누공 폐쇄 기술은 종종 실망스러운 결과를 나타냅니다. 현재 누공 치료를 위한 콜라겐 플러그가 상업적으로 이용 가능합니다. 이 플러그의 장착은 기술적으로 쉽고 항문 점막의 덮개(전진 피판)를 만들어 기존의 누공 폐쇄보다 덜 침습적입니다. 본 연구의 목적은 누공의 치유, 항문실금 및 통증과 관련하여 교원질 플러그를 이용한 항문루 봉합술의 결과가 점막 전진 피판에 의한 봉합술의 결과와 비슷한지 알아보는 것이다. 플러그 치료는 지금까지 유망한 결과를 보여주었지만 전향적이고 무작위 통제된 시험이 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Lorenskog, 노르웨이, 1478
        • Akershus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 외부 항문 괄약근의 1/3 이상을 포함하는 누공 환자
  • 포함 시 단일 연속 누관(세톤으로 전처리를 의미함)
  • 이전에 누공 수술을 받은 환자가 포함될 수 있습니다(최대 1개의 램보 또는 1개의 플러그).
  • 포함된 모든 환자는 정보에 입각한 서면 동의서를 작성하고 그 의미와 내용을 이해하고 후속 조치에 참여할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 2cm보다 짧은 누관
  • 복합 누관계(누관의 분지)
  • 연령 < 18세
  • 임신
  • HIV 양성
  • 악성 종양으로 인한 누공
  • 결핵
  • 화농땀샘염
  • 모낭동 질환
  • 내부 누공 개구부가 발견되지 않음
  • MRI 스캔을 통과할 수 없는/대조 적응증
  • 크론병
  • 궤양성 직장염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 전진 플랩 수술
절차: 항문 누공 치료
콜라겐 플러그와 전진 피판 수술의 비교
다른 이름들:
  • 외과 적 치료
  • 누
  • 항문 주위
  • 램보 기법
  • 항문 누공 마개
ACTIVE_COMPARATOR: 콜라겐 플러그
절차: 항문 누공 치료
콜라겐 플러그와 전진 피판 수술의 비교
다른 이름들:
  • 외과 적 치료
  • 누
  • 항문 주위
  • 램보 기법
  • 항문 누공 마개

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
항문직장 누공 폐쇄율
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
삶의 질
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Akershus

협력자

University Hospital, Linkoeping
Region Örebro County
Uppsala University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 27일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S-08493(REK)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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