肛瘘治疗结果 - 胶原塞与推进皮瓣手术
2016年11月28日 更新者：Tom Oresland、University Hospital, Akershus
肛瘘治疗结果的比较 - 胶原塞与推进皮瓣手术。一项随机前瞻性盲法多中心研究
本研究的目的是确定使用胶原塞修复肛瘘的结果是否与通过粘膜推进皮瓣修复的结果相当。
研究概览
详细说明
肛周瘘管可作为肛周脓肿的并发症发生。
肛周瘘与显着的发病率和生活质量下降有关。
肛瘘很少自愈，可能需要手术干预。
手术的主要目的是关闭瘘管并保持肛门节制。
传统的外科瘘管关闭技术常常显示出令人失望的结果。
如今，用于治疗瘘管的胶原蛋白塞已上市销售。
这种塞子的安装在技术上比通过制作肛门粘膜盖（推进皮瓣）封闭瘘管的传统方法更容易且侵入性更小。
本研究的目的是确定在瘘管愈合、肛门失禁和疼痛方面，使用胶原塞修复肛瘘的结果是否与通过粘膜推进皮瓣修复的结果相当。
迄今为止，栓塞治疗已显示出可喜的结果，但还需要进行前瞻性随机对照试验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lorenskog、挪威、1478
- Akershus University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 瘘管累及 > 1/3 的肛门外括约肌的患者
- 纳入时单一、连续的瘘道（意味着用挂线进行预处理）
- 可以包括以前做过瘘管手术的患者（最多 1 个 lambeau 或 1 个塞子）
- 包括的所有患者必须能够填写知情的书面同意书并理解其含义和内容并参与随访
排除标准：
- 瘘道短于 2 厘米
- 复杂的瘘管系统（瘘管的分支）
- 年龄 < 18 岁
- 怀孕
- HIV阳性
- 恶性肿瘤引起的瘘管
- 结核
- 化脓性汗腺炎
- 藏毛窦疾病
- 未发现内瘘口
- 无法/反对进行 MRI 扫描的适应症
- 克罗恩病
- 溃疡性直肠炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月27日
首次发布 (估计)
2009年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月28日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肛瘘治疗的临床试验
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University of AarhusKarolinska University Hospital; Coloplast A/S; Central Jutland Regional Hospital; Montecatone Rehabilitation... 和其他合作者完全的
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Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus招聘中
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenLaboratoires Thea招聘中