출산 중 포도당 음료의 이점 평가 (SOLISO)
무작위 대조군 연구 : 출산 중 포도당 음료의 이점 평가
응급 전신 마취가 필요할 때 배부름에 대한 두려움은 출산 시 조임의 기원입니다. 이러한 행동은 전신 마취에 대한 완벽한 보안을 보장하지 않습니다. 또한 여성과 신생아의 복지에도 영향을 미칩니다. 결국 출산은 고에너지가 필요한 스포츠 경기에 비유됩니다. 정맥 에너지 섭취는 생리적 소화에 의해 조절되지 않기 때문에 산모에게는 대사 장애를 유발할 수 있으며 태아에게는 증폭될 수 있습니다.
경구 포도당 음료는 몇 가지 이점을 제공할 수 있습니다.
- 위산도는 부피의 유의한 증가 없이 감소할 것입니다.
- 에너지 섭취는 더 활동적이고 더 효율적인 노동을 할 것입니다.
- 태아 건강의 증가
그러나 그러한 행동이 그러한 이점을 제공할 수 있다는 것은 아직 밝혀진 적이 없습니다. 또한 더 이상의 구토는 없는 것으로 보이지만 대부분의 연구에서는 경구 포도당 섭취량과 수인성 섭취량을 같은 양으로 비교하였다. 기존 연구에서는 피험자의 수가 적기 때문에 통계적 검정력이 부족하여 통계적으로 유의미한 관계가 없다고 하였다.
또한 신생아는 산증이 적지만 입증된 임상적 관계는 없다.
조사관은 출산 시 전통적인 고정과 비교하여 경구 포도당 음료의 효능을 평가하기 위해 무작위 다기관 연구를 제안합니다.
주요 목표는 도구 적 추출 속도를 크게 줄이는 것입니다. 5400명의 여성이 2년 동안 연구에 포함될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Avranches, 프랑스
- Hospital, Avranches
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Bayeux, 프랑스, 14400
- Centre hospitalier
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Caen, 프랑스, 14033
- University Hospital, Caen
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Caen, 프랑스, 14000
- Clinique du Parc
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Elbeuf, 프랑스, 76350
- Centre Hospitalier du Rouvray
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Lille, 프랑스
- University Hospital, Lille
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Mont-Saint-Aignan, 프랑스
- Hospital, Mont Saint Aignan
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Rouen, 프랑스
- University Hospital, Rouen
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Saint-Lô, 프랑스, 50000
- Centre Hospitalier Mémorial France Etats-Unis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 >= 18세
- 출산을 위해 입장
- 정보에 입각한 서면 동의
제외 기준:
- 8cm 이상 확장
- 제왕절개 예정
- 자연분만 비표시
- 산전 지혈 문제
- 살리실산 또는 항응고제 치료
- 전자간증 또는 HELLP 증후군
- 위 배출에 문제가 있는 당뇨병성 신경검사
- 임신 말기에 IMC > 40
- 정보에 대한 이해
- 후견인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ㅏ
포도당 음료
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200mL 각 3시간 최대 8cm 확장
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간섭 없음: 비
금식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기기 추출 속도
기간: 출산 중
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출산 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thérèse SIMONET, MD, University Hospital, Caen
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2007-A00585-48
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포도당 음료에 대한 임상 시험
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Anglia Ruskin UniversityDanone Global Research & Innovation Center완전한
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Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth Polyclinics완전한
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Abbott Diabetes Care완전한