Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukoosijuomien hyödyn arviointi synnytyksen aikana (SOLISO)

maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Caen

Satunnaistettu kontrollitutkimus: Arviointi glukoosijuomien hyödyistä synnytyksen aikana

Täyden vatsan pelko, kun kiireellistä yleispuudutusta tarvitaan, on synnytyksen yhteydessä kiinnittymisen syy. Tämä käyttäytyminen ei takaa täydellistä turvallisuutta yleisanestesialle. Lisäksi se vaikuttaa naisten ja vastasyntyneiden hyvinvointiin. Synnytystä verrataan vihdoin urheilulliseen kilpailuun, jossa on paljon energiaa. Koska fysiologinen ruoansulatus ei säätele suonensisäistä energianottoa, se voi aiheuttaa äidille aineenvaihduntahäiriöitä, jotka voivat lisääntyä sikiölle.

Suun kautta otettavat glukoosijuomat voivat tarjota joitain etuja:

  • mahalaukun happamuus vähenisi ilman merkittävää tilavuuden kasvua.
  • energianotto lisäisi aktiivisempaa ja tehokkaampaa työvoimaa
  • sikiön hyvinvoinnin lisääntyminen

Ei ole kuitenkaan vielä koskaan osoitettu, että tällainen käyttäytyminen voisi tarjota näitä etuja. Vaikuttaa myös siltä, ​​että oksentelua ei ole enemmän, mutta useimmissa tutkimuksissa verrattiin suun kautta otettua glukoosin saantia vesipitoiseen saantiin samoilla määrillä. Odotettu tehokkuus on synnytyksen keston lyheneminen ja uuttoprosentin pieneneminen. Aiemmat tutkimukset sanoivat, että tilastollisen tehon puute pienestä koehenkilömäärästä johti tilastollisesti merkitsevän suhteen puuttumiseen.

Lisäksi, vaikka vastasyntyneillä on vähemmän asidoosia, kliinistä yhteyttä ei ole todistettu.

Tutkijat ehdottavat satunnaistettua monikeskustutkimusta suun kautta otettavien glukoosijuomien tehokkuuden arvioimiseksi verrattuna perinteiseen kiinnitykseen synnytyksen aikana.

Päätavoite on vähentää merkittävästi instrumenttien poistoa. 5400 naista otetaan mukaan tutkimukseen kahdessa vuodessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4142

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Avranches, Ranska
        • Hospital, Avranches
      • Bayeux, Ranska, 14400
        • Centre Hospitalier
      • Caen, Ranska, 14033
        • University Hospital, Caen
      • Caen, Ranska, 14000
        • Clinique du Parc
      • Elbeuf, Ranska, 76350
        • Centre Hospitalier du Rouvray
      • Lille, Ranska
        • University Hospital, Lille
      • Mont-Saint-Aignan, Ranska
        • Hospital, Mont Saint Aignan
      • Rouen, Ranska
        • University Hospital, Rouen
      • Saint-Lô, Ranska, 50000
        • Centre Hospitalier Mémorial France Etats-Unis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >= 18v
  • Sisääntulo synnytykseen
  • Tietoinen kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • enemmän 8 cm laajentumista
  • Keisarileikkaus suunniteltu
  • luonnollinen toimitus ei-indikoitu
  • synnytystä edeltävät hemostaasiongelmat
  • salisyylihappo tai antikoagulanttihoito
  • preeklampsia tai HELLP-oireyhtymä
  • diabeettinen neuropsia, johon liittyy mahalaukun tyhjenemisongelmia
  • IMC > 40 raskauden lopussa
  • tiedon ymmärtäminen
  • holhouksen alla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: A
Glukoosi juoma
200 ml 3 tunnin välein aina 8 cm:iin asti
Ei väliintuloa: B
Paasto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Instrumentaaliset uuttonopeudet
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana
Synnytyksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thérèse SIMONET, MD, University Hospital, Caen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007-A00585-48

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glukoosi juoma

Tilaa