Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av fördelarna med glukosdrycker under förlossningen (SOLISO)

30 mars 2026 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Randomiserad kontrollstudie: utvärdering av fördelarna med glukosdrycker under förlossningen

Rädsla för full mage när akut generell anestesi krävs är ursprunget till fastsättningen vid förlossningen. Detta beteende garanterar inte perfekt säkerhet för den allmänna anestesin. Dessutom påverkas välbefinnandet för kvinnor och nyfödda. Att föda barn jämförs slutligen med en sportig tävling med höga energibehov. Eftersom intravenöst energiintag inte regleras av fysiologisk matsmältning, kan det framkalla metabola störningar för modern som kan förstärkas för fostret.

Orala glukosdrycker kan ge några fördelar:

  • magsyra skulle minska utan signifikant ökning av volymerna.
  • energiintag skulle ytterligare bidra till ett mer aktivt och effektivare arbete
  • en ökning av fostrets välbefinnande

Det har dock aldrig visats ännu att ett sådant beteende skulle kunna erbjuda dessa fördelar. Det verkar också som att det inte förekommer mer kräkningar, men de flesta studierna jämförde oralt glukosintag med vattenburet intag med samma volymer. Den förväntade effekten är en minskning av förlossningens varaktighet och en minskning av procentandelen av extraktion. Tidigare studier sa att bristen på statistisk kraft på grund av ett litet antal försökspersoner orsakade frånvaron av statistiskt signifikant samband.

Dessutom, även om nyfödda har mindre acidos, finns det inget kliniskt samband bevisat.

Utredarna föreslår en randomiserad multicenterstudie för att bedöma effektiviteten av orala glukosdrycker i jämförelse med traditionell fästning vid förlossning.

Huvudsyftet är att avsevärt minska instrumentell utvinningshastighet. 5400 kvinnor kommer att ingå i studien om 2 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4142

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Avranches, Frankrike
        • Hospital, Avranches
      • Bayeux, Frankrike, 14400
        • Centre Hospitalier
      • Caen, Frankrike, 14033
        • University Hospital, Caen
      • Caen, Frankrike, 14000
        • Clinique du Parc
      • Elbeuf, Frankrike, 76350
        • Centre Hospitalier du Rouvray
      • Lille, Frankrike
        • University Hospital, Lille
      • Mont-Saint-Aignan, Frankrike
        • Hospital, Mont Saint Aignan
      • Rouen, Frankrike
        • University Hospital, Rouen
      • Saint-Lô, Frankrike, 50000
        • Centre Hospitalier Mémorial France Etats-Unis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >= 18 år
  • Går in för förlossning
  • Informerat skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • mer av 8 cm dilatation
  • Kejsarsnitt planerat
  • naturlig leverans ej indikerad
  • pre-partum hemostas problem
  • salicylsyra eller antikoagulerande behandling
  • havandeskapsförgiftning eller HELLP-syndrom
  • diabetisk neuropsi med problem med magtömning
  • IMC > 40 i slutet av graviditeten
  • förståelse för informationen
  • under förmynderskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A
Glukosdryck
Övrig: Glukosdryck
200 ml var 3:e timme upp till 8 cm dilatation
Inget ingripande: B
Fasta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Instrumentella extraktionshastigheter
Tidsram: Under förlossningen
Under förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Utredare

  • Huvudutredare: Thérèse SIMONET, MD, University Hospital, Caen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2009

Första postat (Beräknad)

1 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2026

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2007-A00585-48

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera