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Bewertung der Vorteile von Glukosegetränken während der Geburt (SOLISO)

30. März 2026 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Randomisierte Kontrollstudie: Bewertung der Vorteile von Glukosegetränken während der Geburt

Die Angst vor einem vollen Magen, wenn eine Vollnarkose im Notfall erforderlich ist, ist der Grund für das Anlegen bei der Geburt. Dieses Verhalten garantiert keine vollkommene Sicherheit für die Vollnarkose. Darüber hinaus wird das Wohlbefinden von Frauen und Neugeborenen beeinträchtigt. Schließlich wird die Geburt eines Kindes mit einem sportlichen Wettkampf mit hohem Energiebedarf verglichen. Da die intravenöse Energieaufnahme nicht durch die physiologische Verdauung reguliert wird, kann sie bei der Mutter zu Stoffwechselstörungen führen, die sich beim Fötus verstärken können.

Orale Glukosegetränke könnten einige Vorteile bieten:

  • Der Säuregehalt des Magens würde ohne signifikante Volumenzunahme verringert.
  • Die Energieaufnahme würde zu einer aktiveren und effizienteren Arbeit führen
  • eine Steigerung des Wohlbefindens des Fötus

Es wurde jedoch noch nie gezeigt, dass ein solches Verhalten diese Vorteile bieten könnte. Auch scheint es nicht zu mehr Erbrechen zu kommen, aber die meisten Studien verglichen die orale Glukoseaufnahme mit der wasserhaltigen Aufnahme bei gleichen Mengen. Die erwartete Wirksamkeit besteht in einer Verkürzung der Wehendauer und einer Verringerung des Extraktionsprozentsatzes. Frühere Studien besagten, dass der Mangel an statistischer Aussagekraft aufgrund der geringen Anzahl von Probanden das Fehlen einer statistisch signifikanten Beziehung verursachte.

Auch wenn bei Neugeborenen eine geringere Azidose auftritt, ist kein klinischer Zusammenhang nachgewiesen.

Die Forscher schlagen eine randomisierte multizentrische Studie vor, um die Wirksamkeit oraler Glukosegetränke im Vergleich zum herkömmlichen Fasten bei der Geburt zu bewerten.

Hauptziel ist die deutliche Reduzierung der instrumentellen Extraktionsraten. 5400 Frauen werden in 2 Jahren in die Studie einbezogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4142

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Avranches, Frankreich
        • Hospital, Avranches
      • Bayeux, Frankreich, 14400
        • Centre hospitalier
      • Caen, Frankreich, 14033
        • University Hospital, Caen
      • Caen, Frankreich, 14000
        • Clinique du Parc
      • Elbeuf, Frankreich, 76350
        • Centre Hospitalier du Rouvray
      • Lille, Frankreich
        • University Hospital, Lille
      • Mont-Saint-Aignan, Frankreich
        • Hospital, Mont Saint Aignan
      • Rouen, Frankreich
        • University Hospital, Rouen
      • Saint-Lô, Frankreich, 50000
        • Centre Hospitalier Mémorial France Etats-Unis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >= 18 Jahre
  • Eintritt zur Geburt
  • Informierte schriftliche Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • mehr als 8 cm Erweiterung
  • Kaiserschnitt geplant
  • natürliche Lieferung nicht angegeben
  • Probleme mit der Blutstillung vor der Geburt
  • Behandlung mit Salicylsäure oder Antikoagulanzien
  • Präeklampsie oder HELLP-Syndrom
  • diabetische Neuropsie mit Problemen bei der Magenentleerung
  • IMC > 40 am Ende der Schwangerschaft
  • Verständnis der Informationen
  • unter Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: A
Glukosegetränk
Sonstiges: Glukosegetränk
200 ml alle 3 Stunden bis zu einer Dilatation von 8 cm
Kein Eingriff: B
Fasten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Instrumentelle Extraktionsraten
Zeitfenster: Während der Geburt
Während der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Ermittler

  • Hauptermittler: Thérèse SIMONET, MD, University Hospital, Caen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2007-A00585-48

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