Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení přínosů glukózových nápojů během porodu (SOLISO)

30. března 2026 aktualizováno: University Hospital, Caen

Randomizovaná kontrolní studie: Hodnocení přínosů glukózových nápojů během porodu

Strach z plného břicha, když je nutná nouzová celková anestezie, je původem zapínání při porodu. Toto chování nezaručuje dokonalé zabezpečení pro celkovou anestezii. Kromě toho je ovlivněna pohoda žen a novorozenců. Porod je konečně přirovnán ke sportovní soutěži s vysokými energetickými potřebami. Protože nitrožilní energetický příjem není regulován fyziologickým trávením, může u matky vyvolat metabolické poruchy, které mohou být zesíleny pro plod.

Perorální glukózové nápoje mohou nabídnout některé výhody:

  • žaludeční acidita by se snížila bez významného zvýšení objemu.
  • příjem energie by dále aktivnější a efektivnější práci
  • zvýšení pohody plodu

Dosud se však nikdy neprokázalo, že by takové chování mohlo nabídnout tyto výhody. Zdá se také, že nedochází k většímu zvracení, ale většina studií porovnávala orální příjem glukózy s příjmem z vody se stejnými objemy. Očekávaná účinnost je zkrácení doby porodní a snížení procenta extrakce. Předchozí studie uváděly, že nedostatek statistické síly kvůli malému počtu subjektů způsobil absenci statisticky významného vztahu.

Navíc, i když novorozenci mají méně acidózy, není prokázán žádný klinický vztah.

Vyšetřovatelé navrhují randomizovanou multicentrickou studii k posouzení účinnosti orálních glukózových nápojů ve srovnání s tradičním zapínáním při porodu.

Hlavním cílem je výrazně snížit rychlost instrumentální extrakce. Během 2 let bude do studie zařazeno 5400 žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4142

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Avranches, Francie
        • Hospital, Avranches
      • Bayeux, Francie, 14400
        • Centre hospitalier
      • Caen, Francie, 14033
        • University Hospital, Caen
      • Caen, Francie, 14000
        • Clinique du Parc
      • Elbeuf, Francie, 76350
        • Centre Hospitalier du Rouvray
      • Lille, Francie
        • University Hospital, Lille
      • Mont-Saint-Aignan, Francie
        • Hospital, Mont Saint Aignan
      • Rouen, Francie
        • University Hospital, Rouen
      • Saint-Lô, Francie, 50000
        • Centre Hospitalier Mémorial France Etats-Unis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >= 18 let
  • Vstup k porodu
  • Informovaný písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • více než 8 cm dilatace
  • Plánován císařský řez
  • přirozené doručení neindikováno
  • problémy s předporodní hemostázou
  • kyselina salicylová nebo antikoagulační léčba
  • preeklampsie nebo HELLP syndrom
  • diabetická neuropsie s problémy s vyprazdňováním žaludku
  • IMC > 40 na konci těhotenství
  • porozumění informacím
  • pod opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A
Glukózový nápoj
Jiný: Glukózový nápoj
200 ml každé 3 hodiny až do 8 cm dilatace
Žádný zásah: B
Půst

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlosti instrumentální extrakce
Časové okno: Během porodu
Během porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thérèse SIMONET, MD, University Hospital, Caen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2007-A00585-48

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glukózový nápoj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit