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出産時のブドウ糖飲料の利点の評価 (SOLISO)

2026年3月30日 更新者：University Hospital, Caen

ランダム化対照研究: 出産時のブドウ糖飲料の利点の評価

緊急全身麻酔が必要になったときの満腹恐怖症が出産時の締め付けの原点です。 この動作は、全身麻酔に対する完全な安全性を保証するものではありません。 さらに、女性と新生児の幸福にも影響が及びます。 出産は最終的に、高いエネルギーを必要とするスポーツ競技に例えられます。 静脈内エネルギー摂取は生理的消化によって調節されないため、母親の代謝障害を誘発する可能性があり、それが胎児では増幅される可能性があります。

経口ブドウ糖飲料にはいくつかの利点がある可能性があります。

  • 胃の酸性度は、体積を大幅に増加させることなく減少します。
  • エネルギー摂取はさらに活発で効率的な労働をもたらすでしょう
  • 胎児の健康状態の向上

しかし、そのような行動がそれらの利益をもたらす可能性があることはまだ示されていません。 また、嘔吐が増えているわけではないようですが、ほとんどの研究では、同じ量の経口ブドウ糖摂取と水によるブドウ糖摂取を比較しています。期待される効果は、分娩時間の短縮と吸引率の低下です。 以前の研究では、被験者の数が少ないため統計的検出力が欠如しており、統計的に有意な関係が存在しないことが原因であるとされていました。

さらに、新生児ではアシドーシスが少ないにもかかわらず、臨床的な関係は証明されていません。

研究者らは、出産時の従来の固定と比較した経口ブドウ糖飲料の有効性を評価するためのランダム化多施設研究を提案している。

主な目的は、機器による抽出率を大幅に削減することです。 2年間で5400人の女性が研究に参加する予定だ。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

4142

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Avranches、フランス
        • Hospital, Avranches
      • Bayeux、フランス、14400
        • Centre hospitalier
      • Caen、フランス、14033
        • University Hospital, Caen
      • Caen、フランス、14000
        • Clinique du Parc
      • Elbeuf、フランス、76350
        • Centre Hospitalier du Rouvray
      • Lille、フランス
        • University Hospital, Lille
      • Mont-Saint-Aignan、フランス
        • Hospital, Mont Saint Aignan
      • Rouen、フランス
        • University Hospital, Rouen
      • Saint-Lô、フランス、50000
        • Centre Hospitalier Mémorial France Etats-Unis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢 >= 18 歳
  • 出産のため入国
  • インフォームド・書面による同意

除外基準:

  • 拡張が8cm以上
  • 帝王切開予定
  • 自然分娩の適応外
  • 産前の止血トラブル
  • サリチル酸または抗凝固剤による治療
  • 子癇前症または HELLP 症候群
  • 胃排出障害を伴う糖尿病神経症
  • 妊娠末期のIMC > 40
  • 情報の理解
  • 保護下にある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：あ
ブドウ糖飲料
他の：ブドウ糖飲料
拡張が 8 cm までは 3 時間ごとに 200 mL
介入なし：B
断食

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
機器による抽出率
時間枠：出産中
出産中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Caen

捜査官

  • 主任研究者：Thérèse SIMONET, MD、University Hospital, Caen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月30日

最初の投稿 (推定)

2009年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月30日

最終確認日

2012年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2007-A00585-48

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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