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Évaluation des bienfaits des boissons glucosées pendant l'accouchement (SOLISO)

30 mars 2026 mis à jour par: University Hospital, Caen

Etude Contrôle Randomisée : Evaluation des Bénéfices des Boissons Glucoseuses Pendant l'Accouchement

La peur d'avoir le ventre plein lorsqu'une anesthésie générale en urgence est nécessaire est à l'origine de la fixation lors de l'accouchement. Ce comportement ne garantit pas une parfaite sécurité de l'anesthésie générale. De plus, le bien-être des femmes et des nouveau-nés est affecté. L'accouchement est finalement assimilé à une compétition sportive aux besoins énergétiques élevés. L'apport énergétique intraveineux n'étant pas régulé par la digestion physiologique, il peut induire des troubles métaboliques chez la mère qui peuvent être amplifiés chez le fœtus.

Les boissons orales au glucose pourraient offrir certains avantages :

  • l'acidité gastrique serait diminuée sans augmentation significative des volumes.
  • l'apport énergétique permettrait en outre un travail plus actif et plus efficace
  • une augmentation du bien-être du fœtus

Cependant, il n'a encore jamais été démontré qu'un tel comportement pouvait offrir ces avantages. Aussi, il semble qu'il n'y ait pas plus de vomissements, mais la plupart des études ont comparé la prise orale de glucose à la prise hydrique avec les mêmes volumes L'efficacité attendue est une réduction de la durée du travail et une réduction du pourcentage d'extraction. Des études antérieures indiquaient que le manque de puissance statistique dû au petit nombre de sujets provoquait l'absence de relation statistiquement significative.

De plus, même si les nouveau-nés ont moins d'acidose, il n'y a pas de relation clinique prouvée.

Les chercheurs proposent une étude multicentrique randomisée pour évaluer l'efficacité des boissons orales au glucose par rapport à la fixation traditionnelle lors de l'accouchement.

L'objectif principal est de réduire considérablement les taux d'extraction instrumentale. 5400 femmes seront incluses dans l'étude dans 2 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4142

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Avranches, France
        • Hospital, Avranches
      • Bayeux, France, 14400
        • Centre Hospitalier
      • Caen, France, 14033
        • University Hospital, Caen
      • Caen, France, 14000
        • Clinique du Parc
      • Elbeuf, France, 76350
        • Centre Hospitalier du Rouvray
      • Lille, France
        • University Hospital, Lille
      • Mont-Saint-Aignan, France
        • Hospital, Mont Saint Aignan
      • Rouen, France
        • University Hospital, Rouen
      • Saint-Lô, France, 50000
        • Centre Hospitalier Mémorial France Etats-Unis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >= 18 ans
  • Entrée pour l'accouchement
  • Consentement écrit éclairé

Critère d'exclusion:

  • plus de 8 cm de dilatation
  • Césarienne prévue
  • accouchement naturel non indiqué
  • troubles de l'hémostase pré-partum
  • acide salicylique ou traitement anticoagulant
  • pré-éclampsie ou syndrome HELLP
  • neuropsie diabétique avec troubles de la vidange gastrique
  • IMC > 40 en fin de grossesse
  • compréhension des informations
  • sous tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: UN
Boisson glucosée
Autre: Boisson glucosée
200 ml toutes les 3 heures jusqu'à 8 cm de dilatation
Aucune intervention: B
Jeûne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux d'extraction instrumentale
Délai: Pendant l'accouchement
Pendant l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Caen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thérèse SIMONET, MD, University Hospital, Caen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2009

Première publication (Estimé)

1 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2007-A00585-48

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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