Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка пользы напитков с глюкозой во время родов (SOLISO)

30 марта 2026 г. обновлено: University Hospital, Caen

Рандомизированное контрольное исследование: оценка пользы напитков с глюкозой во время родов

Боязнь полного желудка, когда требуется экстренная общая анестезия, является причиной завязывания при родах. Такое поведение не гарантирует полной безопасности при общей анестезии. Кроме того, страдает самочувствие женщин и новорожденных. Наконец, роды сравнивают со спортивным соревнованием, требующим больших энергетических затрат. Поскольку внутривенное потребление энергии не регулируется физиологическим пищеварением, оно может вызвать метаболические нарушения у матери, которые могут усиливаться у плода.

Пероральные напитки с глюкозой могут иметь некоторые преимущества:

  • кислотность желудочного сока будет снижена без значительного увеличения объемов.
  • потребление энергии способствовало бы более активному и эффективному труду
  • улучшение самочувствия плода

Однако еще никогда не было показано, что такое поведение может давать такие преимущества. Кроме того, по-видимому, больше рвоты не наблюдается, но в большинстве исследований пероральное потребление глюкозы сравнивали с потреблением через воду в тех же объемах. Ожидаемый эффект заключается в сокращении продолжительности родов и снижении процента экстракции. В предыдущих исследованиях говорилось, что отсутствие статистической мощности из-за небольшого числа субъектов привело к отсутствию статистически значимой связи.

Кроме того, хотя у новорожденных ацидоз встречается реже, клиническая взаимосвязь не доказана.

Исследователи предлагают провести рандомизированное многоцентровое исследование для оценки эффективности пероральных напитков с глюкозой по сравнению с традиционным застегиванием во время родов.

Основной целью является значительное снижение скорости инструментальной экстракции. Через 2 года в исследование будут включены 5400 женщин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4142

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Avranches, Франция
        • Hospital, Avranches
      • Bayeux, Франция, 14400
        • Centre Hospitalier
      • Caen, Франция, 14033
        • University Hospital, Caen
      • Caen, Франция, 14000
        • Clinique du Parc
      • Elbeuf, Франция, 76350
        • Centre Hospitalier du Rouvray
      • Lille, Франция
        • University Hospital, Lille
      • Mont-Saint-Aignan, Франция
        • Hospital, Mont Saint Aignan
      • Rouen, Франция
        • University Hospital, Rouen
      • Saint-Lô, Франция, 50000
        • Centre Hospitalier Mémorial France Etats-Unis

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >= 18 лет
  • Поступление на роды
  • Информированное письменное согласие

Критерий исключения:

  • дилатация более 8 см
  • Планируется кесарево сечение
  • естественные роды
  • нарушения гемостаза перед родами
  • лечение салициловой кислотой или антикоагулянтами
  • преэклампсия или синдром HELLP
  • диабетическая невропатия с нарушением опорожнения желудка
  • IMC > 40 в конце беременности
  • понимание информации
  • под опекой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: А
Глюкозный напиток
Другой: Глюкозный напиток
200 мл каждые 3 часа до 8 см дилатации
Без вмешательства: Б
Пост

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Показатели инструментальной экстракции
Временное ограничение: Во время родов
Во время родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Caen

Следователи

  • Главный следователь: Thérèse SIMONET, MD, University Hospital, Caen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2007-A00585-48

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глюкозный напиток

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться