Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af fordelene ved glukosedrikke under fødslen (SOLISO)

30. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Caen

Randomiseret kontrolundersøgelse: Evaluering af fordelene ved glukosedrikke under fødslen

Frygt for fuld mave, når akut generel anæstesi er påkrævet, er årsagen til fastgørelse ved fødslen. Denne adfærd garanterer ikke perfekt sikkerhed for den generelle anæstesi. Derudover påvirkes trivslen for kvinder og nyfødte. Fødsel sammenlignes endelig med en sportslig konkurrence med høje energibehov. Da det intravenøse energiindtag ikke reguleres af fysiologisk fordøjelse, kan det inducere stofskifteforstyrrelser for moderen, som kan forstærkes for fosteret.

Orale glukosedrikke kan give nogle fordele:

  • mavesyreindholdet ville blive reduceret uden signifikant stigning i volumen.
  • energiindtag ville give mere aktiv og mere effektiv arbejdskraft
  • en stigning i fosterets velvære

Det er dog aldrig blevet vist endnu, at en sådan adfærd kunne give disse fordele. Det ser også ud til, at der ikke er flere opkastninger, men de fleste af undersøgelserne sammenlignede oralt glukoseindtag med vandbårent indtag med de samme volumener. Den forventede effekt er en reduktion i fødslens varighed og en reduktion i procentdelen af ​​ekstraktion. Tidligere undersøgelser sagde, at manglen på statistisk magt på grund af et lille antal forsøgspersoner forårsagede fraværet af statistisk signifikant sammenhæng.

Derudover, selvom nyfødte har mindre acidose, er der ingen klinisk sammenhæng påvist.

Forskerne foreslår en randomiseret multicenterundersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​orale glukosedrikke sammenlignet med traditionel fastgørelse ved fødslen.

Hovedformålet er at reducere instrumentelle udvindingshastigheder markant. 5400 kvinder vil blive inkluderet i undersøgelsen om 2 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4142

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Avranches, Frankrig
        • Hospital, Avranches
      • Bayeux, Frankrig, 14400
        • Centre hospitalier
      • Caen, Frankrig, 14033
        • University Hospital, Caen
      • Caen, Frankrig, 14000
        • Clinique du Parc
      • Elbeuf, Frankrig, 76350
        • Centre Hospitalier du Rouvray
      • Lille, Frankrig
        • University Hospital, Lille
      • Mont-Saint-Aignan, Frankrig
        • Hospital, Mont Saint Aignan
      • Rouen, Frankrig
        • University Hospital, Rouen
      • Saint-Lô, Frankrig, 50000
        • Centre Hospitalier Mémorial France Etats-Unis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >= 18 år
  • Ind til fødslen
  • Informeret skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • mere af 8 cm udvidelse
  • Planlagt kejsersnit
  • naturlig levering ikke indiceret
  • præ-partum hæmostase problemer
  • salicylsyre eller antikoagulerende behandling
  • præeklampsi eller HELLP syndrom
  • diabetisk neuropsi med problemer med mavetømning
  • IMC > 40 ved slutningen af ​​graviditeten
  • forståelse af informationen
  • under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EN
Glukosedrik
Andet: Glukosedrik
200 ml hver 3. time op til 8 cm dilatation
Ingen indgriben: B
Faste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Instrumentelle ekstraktionshastigheder
Tidsramme: Under fødslen
Under fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thérèse SIMONET, MD, University Hospital, Caen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2009

Først opslået (Anslået)

1. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007-A00585-48

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glukosedrik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner