Avaliação dos benefícios das bebidas à base de glicose durante o parto (SOLISO)
Estudo de controle randomizado: avaliação dos benefícios das bebidas à base de glicose durante o parto
O medo de estômago cheio quando a anestesia geral de emergência é necessária é a origem do aperto ao dar à luz. Este comportamento não garante a segurança perfeita para a anestesia geral. Além disso, o bem-estar das mulheres e dos recém-nascidos é afetado. Dar à luz é finalmente comparado a uma competição esportiva com altas necessidades de energia. Como a ingestão de energia intravenosa não é regulada pela digestão fisiológica, pode induzir distúrbios metabólicos para a mãe que podem ser amplificados para o feto.
Bebidas orais de glicose podem oferecer alguns benefícios:
- a acidez gástrica diminuiria sem aumento significativo dos volumes.
- a ingestão de energia aumentaria ainda mais o trabalho ativo e mais eficiente
- um aumento no bem-estar do feto
No entanto, nunca foi demonstrado que tal comportamento poderia oferecer esses benefícios. Além disso, parece que não há mais vômitos, mas a maioria dos estudos comparou a ingestão oral de glicose com a ingestão aquosa com os mesmos volumes. A eficácia esperada é uma redução na duração do trabalho de parto e uma redução na porcentagem de extração. Estudos anteriores diziam que a falta de poder estatístico devido ao pequeno número de sujeitos causava a ausência de relação estatisticamente significativa.
Além disso, embora recém-nascidos tenham menos acidose, não há relação clínica comprovada.
Os investigadores propõem um estudo multicêntrico randomizado para avaliar a eficácia das bebidas orais à base de glicose em comparação com o jejum tradicional durante o parto.
O objetivo principal é reduzir significativamente as taxas de extração instrumental. 5400 mulheres serão incluídas no estudo em 2 anos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Avranches, França
- Hospital, Avranches
-
Bayeux, França, 14400
- Centre Hospitalier
-
Caen, França, 14033
- University Hospital, Caen
-
Caen, França, 14000
- Clinique du Parc
-
Elbeuf, França, 76350
- Centre Hospitalier du Rouvray
-
Lille, França
- University Hospital, Lille
-
Mont-Saint-Aignan, França
- Hospital, Mont Saint Aignan
-
Rouen, França
- University Hospital, Rouen
-
Saint-Lô, França, 50000
- Centre Hospitalier Mémorial France Etats-Unis
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >= 18 anos
- Entrando para o parto
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- mais de 8 cm de dilatação
- Cesariana planejada
- parto natural não indicado
- problemas de hemostasia pré-parto
- tratamento com ácido salicílico ou anticoagulante
- pré-eclâmpsia ou síndrome HELLP
- neuropsia diabética com problemas no esvaziamento gástrico
- IMC > 40 no final da gravidez
- compreensão da informação
- sob tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: A
Bebida de glicose
|
200 mL a cada 3 horas até 8 cm de dilatação
|
|
Sem intervenção: B
Jejum
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxas de extração instrumental
Prazo: Durante o parto
|
Durante o parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thérèse SIMONET, MD, University Hospital, Caen
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2007-A00585-48
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