Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dei benefici delle bevande a base di glucosio durante il parto (SOLISO)

30 marzo 2026 aggiornato da: University Hospital, Caen

Studio di controllo randomizzato: valutazione dei benefici delle bevande a base di glucosio durante il parto

La paura di avere lo stomaco pieno quando è necessaria l'anestesia generale d'urgenza è all'origine dell'allacciamento durante il parto. Questo comportamento non garantisce una perfetta sicurezza per l'anestesia generale. Inoltre, ne risente il benessere delle donne e dei neonati. Il parto è finalmente paragonato a una competizione sportiva con un elevato fabbisogno energetico. Poiché l'assunzione di energia per via endovenosa non è regolata dalla digestione fisiologica, può indurre disturbi metabolici per la madre che possono essere amplificati per il feto.

Le bevande orali a base di glucosio potrebbero offrire alcuni vantaggi:

  • l'acidità gastrica sarebbe diminuita senza un aumento significativo dei volumi.
  • l'assunzione di energia sarebbe ulteriormente lavoro più attivo e più efficienza
  • un aumento del benessere del feto

Tuttavia, non è mai stato ancora dimostrato che tale comportamento possa offrire tali vantaggi. Inoltre, sembra che non ci sia più vomito, ma la maggior parte degli studi ha confrontato l'assunzione orale di glucosio con l'assunzione di acqua con gli stessi volumi L'efficacia attesa è una riduzione della durata del travaglio e una riduzione della percentuale di estrazione. Precedenti studi affermavano che la mancanza di potenza statistica dovuta al numero ridotto di soggetti causava l'assenza di relazioni statisticamente significative.

Inoltre, anche se i neonati hanno meno acidosi, non è stata dimostrata alcuna relazione clinica.

I ricercatori propongono uno studio multicentrico randomizzato per valutare l'efficacia delle bevande a base di glucosio per via orale rispetto al fissaggio tradizionale durante il parto.

L'obiettivo principale è quello di ridurre significativamente i tassi di estrazione strumentale. 5400 donne saranno incluse nello studio in 2 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4142

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Avranches, Francia
        • Hospital, Avranches
      • Bayeux, Francia, 14400
        • Centre hospitalier
      • Caen, Francia, 14033
        • University Hospital, Caen
      • Caen, Francia, 14000
        • Clinique du Parc
      • Elbeuf, Francia, 76350
        • Centre Hospitalier du Rouvray
      • Lille, Francia
        • University Hospital, Lille
      • Mont-Saint-Aignan, Francia
        • Hospital, Mont Saint Aignan
      • Rouen, Francia
        • University Hospital, Rouen
      • Saint-Lô, Francia, 50000
        • Centre Hospitalier Mémorial France Etats-Unis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >= 18 anni
  • Entrare per il parto
  • Consenso scritto informato

Criteri di esclusione:

  • più di 8 cm di dilatazione
  • Previsto taglio cesareo
  • parto naturale non indicato
  • disturbi dell'emostasi pre-parto
  • trattamento con acido salicilico o anticoagulante
  • pre-eclampsia o sindrome HELLP
  • neuropsia diabetica con disturbi nello svuotamento gastrico
  • IMC > 40 alla fine della gravidanza
  • comprensione delle informazioni
  • sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: UN
Bevanda a base di glucosio
Altro: Bevanda a base di glucosio
200 mL ogni 3 ore fino a 8 cm di dilatazione
Nessun intervento: B
Digiuno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tassi di estrazione strumentale
Lasso di tempo: Durante il parto
Durante il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Caen

Investigatori

  • Investigatore principale: Thérèse SIMONET, MD, University Hospital, Caen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2009

Primo Inserito (Stimato)

1 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007-A00585-48

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bevanda a base di glucosio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi