Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de voordelen van glucosedranken tijdens de bevalling (SOLISO)

30 maart 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Gerandomiseerde controlestudie: evaluatie van de voordelen van glucosedranken tijdens de bevalling

Angst voor een volle maag wanneer algemene anesthesie vereist is, is de oorsprong van vastbinden bij de bevalling. Dit gedrag garandeert geen perfecte veiligheid voor de algemene anesthesie. Bovendien wordt het welzijn van vrouwen en pasgeborenen aangetast. Bevallen wordt ten slotte vergeleken met een sportieve wedstrijd met een hoge energiebehoefte. Omdat intraveneuze energie-inname niet wordt gereguleerd door fysiologische vertering, kan het stofwisselingsstoornissen veroorzaken bij de moeder die kunnen worden versterkt voor de foetus.

Orale glucosedranken kunnen enkele voordelen bieden:

  • de zuurgraad van de maag zou worden verlaagd zonder significante toename van de volumes.
  • energie-inname zou actiever en efficiënter werken bevorderen
  • een toename van het welzijn van de foetus

Het is echter nog nooit aangetoond dat dergelijk gedrag die voordelen zou kunnen bieden. Ook lijkt het erop dat er niet meer braken is, maar de meeste onderzoeken vergeleken de orale inname van glucose met de inname via water met dezelfde volumes. De verwachte werkzaamheid is een verkorting van de arbeidsduur en een vermindering van het extractiepercentage. Eerdere studies zeiden dat het gebrek aan statistische kracht als gevolg van een klein aantal proefpersonen de afwezigheid van een statistisch significante relatie veroorzaakte.

Bovendien, hoewel pasgeborenen minder acidose hebben, is er geen klinische relatie bewezen.

De onderzoekers stellen een gerandomiseerde multicentrische studie voor om de werkzaamheid van orale glucosedranken te beoordelen in vergelijking met traditionele vastlegging bij de bevalling.

Het belangrijkste doel is om de snelheid van instrumentele extractie aanzienlijk te verminderen. Over 2 jaar zullen 5400 vrouwen in de studie worden opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4142

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Avranches, Frankrijk
        • Hospital, Avranches
      • Bayeux, Frankrijk, 14400
        • Centre Hospitalier
      • Caen, Frankrijk, 14033
        • University Hospital, Caen
      • Caen, Frankrijk, 14000
        • Clinique du Parc
      • Elbeuf, Frankrijk, 76350
        • Centre Hospitalier du Rouvray
      • Lille, Frankrijk
        • University Hospital, Lille
      • Mont-Saint-Aignan, Frankrijk
        • Hospital, Mont Saint Aignan
      • Rouen, Frankrijk
        • University Hospital, Rouen
      • Saint-Lô, Frankrijk, 50000
        • Centre Hospitalier Mémorial France Etats-Unis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >= 18 jr
  • Binnenkomen voor de bevalling
  • Geïnformeerde schriftelijke toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • meer dan 8 cm ontsluiting
  • Keizersnede gepland
  • natuurlijke bevalling niet aangegeven
  • hemostaseproblemen vóór de bevalling
  • behandeling met salicylzuur of anticoagulantia
  • pre-eclampsie of HELLP-syndroom
  • diabetische neuropsie met problemen bij het legen van de maag
  • IMC > 40 aan het einde van de zwangerschap
  • begrip van de informatie
  • onder curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: A
Glucose drank
Ander: Glucose drank
200 ml elke 3 uur tot 8 cm ontsluiting
Geen tussenkomst: B
Vasten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Instrumentele extractiesnelheden
Tijdsspanne: Tijdens de bevalling
Tijdens de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thérèse SIMONET, MD, University Hospital, Caen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

1 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2007-A00585-48

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glucose drank

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren