Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av fordelene med glukosedrikker under fødsel (SOLISO)

30. mars 2026 oppdatert av: University Hospital, Caen

Randomisert kontrollstudie: Evaluering av fordelene med glukosedrikker under fødsel

Frykt for full mage når akutt generell anestesi er nødvendig er opprinnelsen til feste ved fødsel. Denne oppførselen garanterer ikke perfekt sikkerhet for generell anestesi. I tillegg påvirkes velvære for kvinner og nyfødte. Å føde blir endelig sammenlignet med en sportslig konkurranse med høye energibehov. Siden intravenøst ​​energiinntak ikke reguleres av fysiologisk fordøyelse, kan det indusere metabolske forstyrrelser for moren som kan forsterkes for fosteret.

Orale glukosedrikker kan tilby noen fordeler:

  • surheten i magen vil reduseres uten signifikant økning i volum.
  • energiinntak vil gi mer aktiv og mer effektiv arbeidskraft
  • en økning i fosterets velvære

Det har imidlertid aldri blitt vist ennå at slik oppførsel kan tilby disse fordelene. Det ser også ut til at det ikke er mer oppkast, men de fleste studiene sammenlignet oralt glukoseinntak med vannbårent inntak med samme volum. Den forventede effekten er en reduksjon i arbeidsvarighet og en reduksjon i prosentandel av ekstraksjon. Tidligere studier sa at mangelen på statistisk kraft på grunn av et lite antall forsøkspersoner forårsaket fraværet av statistisk signifikant sammenheng.

I tillegg, selv om nyfødte har mindre acidose, er det ingen klinisk sammenheng påvist.

Forskerne foreslår en randomisert multisenterstudie for å vurdere effekten av orale glukosedrikker sammenlignet med tradisjonell festing ved fødsel.

Hovedmålet er å redusere instrumentelle utvinningshastigheter betydelig. 5400 kvinner vil bli inkludert i studien om 2 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4142

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Avranches, Frankrike
        • Hospital, Avranches
      • Bayeux, Frankrike, 14400
        • Centre hospitalier
      • Caen, Frankrike, 14033
        • University Hospital, Caen
      • Caen, Frankrike, 14000
        • Clinique du Parc
      • Elbeuf, Frankrike, 76350
        • Centre Hospitalier du Rouvray
      • Lille, Frankrike
        • University Hospital, Lille
      • Mont-Saint-Aignan, Frankrike
        • Hospital, Mont Saint Aignan
      • Rouen, Frankrike
        • University Hospital, Rouen
      • Saint-Lô, Frankrike, 50000
        • Centre Hospitalier Mémorial France Etats-Unis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >= 18 år
  • Inn for fødsel
  • Informert skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • mer av 8 cm dilatasjon
  • Planlagt keisersnitt
  • naturlig levering ikke indisert
  • pre-partum hemostase problemer
  • salisylsyre eller antikoagulerende behandling
  • preeklampsi eller HELLP-syndrom
  • diabetisk nevropsi med problemer med magetømming
  • IMC > 40 ved slutten av svangerskapet
  • forståelse av informasjonen
  • under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EN
Glukosedrikk
Annen: Glukosedrikk
200 mL hver 3. time opp til 8 cm dilatasjon
Ingen inngripen: B
Fasting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Instrumentelle utvinningshastigheter
Tidsramme: Under fødsel
Under fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thérèse SIMONET, MD, University Hospital, Caen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2009

Først lagt ut (Antatt)

1. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2007-A00585-48

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glukosedrikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere